Motilità esofagea e difese delle vie aeree nei neonati
5 ottobre 2017 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Le difficoltà di alimentazione e le conseguenze correlate alle vie aeree contribuiscono in modo significativo alla mortalità e morbilità infantile.
Alcuni di questi problemi possono dipendere dal controllo neurale e dalla funzione muscolare.
La prematurità, le anomalie congenite e la depressione perinatale rappresentano tre condizioni importanti nei neonati, che possono avere difficoltà di alimentazione e delle vie respiratorie. Lo sviluppo della motilità dell'intestino anteriore e l'adattamento durante il normale e la malattia nei bambini in via di sviluppo non è chiaro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Con l'aiuto di piccoli finanziamenti per la ricerca clinica da parte del NIDDK, in questa proposta, abbiamo sviluppato metodi per valutare in modo sicuro la motilità dell'intestino anteriore in relazione alla respirazione tra i neonati ad alto rischio.
In questa valutazione utilizziamo studi simultanei di motilità esofagea, deglutizione e misurazioni respiratorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Columbus Childrens Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 settimane a 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Anomalie congenite dell'intestino prematuro Asfissia perinatale
Descrizione
Criterio di inclusione:
Neonati prematuri, Neonati con anomalie congenite dell'intestino anteriore, Neonati con asfissia perinatale, Capacità di mantenere i segni vitali durante lo studio,
Criteri di esclusione:
Nessuna controindicazione alla nutrizione enterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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A-1,2,3
La coorte (A) comprendeva neonati ad alto rischio.
All'interno di questa coorte sono stati studiati 3 sottogruppi: (1) neonati prematuri, (2) neonati con anomalie intestinali congenite e (3) asfissia perinatale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sudarshan R Jadcherla, MD, Nationwide Children's Hospital/The Ohio State University College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jadcherla SR, Duong HQ, Hoffmann RG, Shaker R. Esophageal body and upper esophageal sphincter motor responses to esophageal provocation during maturation in preterm newborns. J Pediatr. 2003 Jul;143(1):31-8. doi: 10.1016/S0022-3476(03)00242-7.
- Jadcherla SR, Hoffmann RG, Shaker R. Effect of maturation of the magnitude of mechanosensitive and chemosensitive reflexes in the premature human esophagus. J Pediatr. 2006 Jul;149(1):77-82. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.02.041.
- Jadcherla SR, Gupta A, Stoner E, Coley BD, Wiet GJ, Shaker R. Correlation of glottal closure using concurrent ultrasonography and nasolaryngoscopy in children: a novel approach to evaluate glottal status. Dysphagia. 2006 Jan;21(1):75-81. doi: 10.1007/s00455-005-9002-7.
- Jadcherla SR. Manometric evaluation of esophageal-protective reflexes in infants and children. Am J Med. 2003 Aug 18;115 Suppl 3A:157S-160S. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00215-8.
- Jadcherla SR, Duong HQ, Hofmann C, Hoffmann R, Shaker R. Characteristics of upper oesophageal sphincter and oesophageal body during maturation in healthy human neonates compared with adults. Neurogastroenterol Motil. 2005 Oct;17(5):663-70. doi: 10.1111/j.1365-2982.2005.00706.x.
- Gupta A, Jadcherla SR. The relationship between somatic growth and in vivo esophageal segmental and sphincteric growth in human neonates. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2006 Jul;43(1):35-41. doi: 10.1097/01.mpg.0000226368.24332.50.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2003
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMADAI (completed)
- R03DK061502 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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