- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00062452
Slokdarmmotiliteit en luchtwegverdediging bij zuigelingen
5 oktober 2017 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Voedingsproblemen en luchtweggerelateerde gevolgen dragen aanzienlijk bij aan de kindersterfte en -morbiditeit.
Sommige van deze problemen kunnen afhankelijk zijn van neurale controle en spierfunctie.
Prematuriteit, aangeboren afwijkingen en perinatale depressie vertegenwoordigen drie belangrijke aandoeningen bij zuigelingen, die voedings- en luchtwegproblemen kunnen hebben. De ontwikkeling van de motiliteit van de voordarm en de aanpassing tijdens normale en ziekte bij zich ontwikkelende zuigelingen is onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van kleine financiële middelen voor klinisch onderzoek van de NIDDK hebben we in dit voorstel methoden ontwikkeld om de motiliteit van de voordarm veilig te evalueren in relatie tot de ademhaling bij zuigelingen met een hoog risico.
Bij deze evaluatie maken we gebruik van gelijktijdige slokdarmmotiliteitsonderzoeken, slik- en ademhalingsmetingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Columbus Childrens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 weken tot 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Premature baby's congenitale voordarmafwijkingen Perinatale asfyxie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Premature baby's, baby's met congenitale voordarmafwijkingen, baby's met perinatale asfyxie, vermogen om vitale functies te behouden tijdens onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
Geen contra-indicatie voor enterale voeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
A-1,2,3
Het cohort (A) bestond uit zuigelingen met een hoog risico.
Er werden 3 subgroepen bestudeerd binnen dit cohort: (1) te vroeg geboren baby's, (2) baby's met aangeboren darmafwijkingen en (3) perinatale asfyxie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sudarshan R Jadcherla, MD, Nationwide Children's Hospital/The Ohio State University College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jadcherla SR, Duong HQ, Hoffmann RG, Shaker R. Esophageal body and upper esophageal sphincter motor responses to esophageal provocation during maturation in preterm newborns. J Pediatr. 2003 Jul;143(1):31-8. doi: 10.1016/S0022-3476(03)00242-7.
- Jadcherla SR, Hoffmann RG, Shaker R. Effect of maturation of the magnitude of mechanosensitive and chemosensitive reflexes in the premature human esophagus. J Pediatr. 2006 Jul;149(1):77-82. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.02.041.
- Jadcherla SR, Gupta A, Stoner E, Coley BD, Wiet GJ, Shaker R. Correlation of glottal closure using concurrent ultrasonography and nasolaryngoscopy in children: a novel approach to evaluate glottal status. Dysphagia. 2006 Jan;21(1):75-81. doi: 10.1007/s00455-005-9002-7.
- Jadcherla SR. Manometric evaluation of esophageal-protective reflexes in infants and children. Am J Med. 2003 Aug 18;115 Suppl 3A:157S-160S. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00215-8.
- Jadcherla SR, Duong HQ, Hofmann C, Hoffmann R, Shaker R. Characteristics of upper oesophageal sphincter and oesophageal body during maturation in healthy human neonates compared with adults. Neurogastroenterol Motil. 2005 Oct;17(5):663-70. doi: 10.1111/j.1365-2982.2005.00706.x.
- Gupta A, Jadcherla SR. The relationship between somatic growth and in vivo esophageal segmental and sphincteric growth in human neonates. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2006 Jul;43(1):35-41. doi: 10.1097/01.mpg.0000226368.24332.50.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMADAI (completed)
- R03DK061502 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .