Ruchliwość przełyku i obrona dróg oddechowych wśród niemowląt
5 października 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Trudności w karmieniu i konsekwencje związane z drogami oddechowymi znacząco przyczyniają się do śmiertelności i zachorowalności niemowląt.
Niektóre z tych problemów mogą być zależne od kontroli nerwowej i funkcji mięśni.
Wcześniactwo, wady wrodzone i depresja okołoporodowa to trzy ważne stany u niemowląt, które mogą mieć problemy z karmieniem i drogami oddechowymi. Rozwój motoryki jelita przedniego i adaptacja w okresie normalnym i chorobowym u rozwijających się niemowląt jest niejasny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dzięki niewielkim funduszom na badania kliniczne z NIDDK, w tej propozycji opracowaliśmy metody bezpiecznej oceny ruchliwości jelita przedniego w odniesieniu do oddychania wśród niemowląt wysokiego ryzyka.
W tej ocenie wykorzystujemy jednoczesne badania motoryki przełyku, pomiary połykania i oddychania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Columbus Childrens Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 tygodnie do 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wrodzone wady jelita przedniego u wcześniaków Zamartwica okołoporodowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niemowlęta urodzone przedwcześnie, Niemowlęta z wrodzonymi wadami jelita przedniego, Niemowlęta z zamartwicą okołoporodową, Zdolność do zachowania funkcji życiowych podczas nauki,
Kryteria wyłączenia:
Brak przeciwwskazań do żywienia dojelitowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
A-1,2,3
Kohorta (A) składała się z niemowląt wysokiego ryzyka.
W ramach tej kohorty przebadano 3 podgrupy: (1) wcześniaki, (2) niemowlęta z wrodzonymi wadami jelit oraz (3) zamartwica okołoporodowa.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sudarshan R Jadcherla, MD, Nationwide Children's Hospital/The Ohio State University College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jadcherla SR, Duong HQ, Hoffmann RG, Shaker R. Esophageal body and upper esophageal sphincter motor responses to esophageal provocation during maturation in preterm newborns. J Pediatr. 2003 Jul;143(1):31-8. doi: 10.1016/S0022-3476(03)00242-7.
- Jadcherla SR, Hoffmann RG, Shaker R. Effect of maturation of the magnitude of mechanosensitive and chemosensitive reflexes in the premature human esophagus. J Pediatr. 2006 Jul;149(1):77-82. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.02.041.
- Jadcherla SR, Gupta A, Stoner E, Coley BD, Wiet GJ, Shaker R. Correlation of glottal closure using concurrent ultrasonography and nasolaryngoscopy in children: a novel approach to evaluate glottal status. Dysphagia. 2006 Jan;21(1):75-81. doi: 10.1007/s00455-005-9002-7.
- Jadcherla SR. Manometric evaluation of esophageal-protective reflexes in infants and children. Am J Med. 2003 Aug 18;115 Suppl 3A:157S-160S. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00215-8.
- Jadcherla SR, Duong HQ, Hofmann C, Hoffmann R, Shaker R. Characteristics of upper oesophageal sphincter and oesophageal body during maturation in healthy human neonates compared with adults. Neurogastroenterol Motil. 2005 Oct;17(5):663-70. doi: 10.1111/j.1365-2982.2005.00706.x.
- Gupta A, Jadcherla SR. The relationship between somatic growth and in vivo esophageal segmental and sphincteric growth in human neonates. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2006 Jul;43(1):35-41. doi: 10.1097/01.mpg.0000226368.24332.50.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMADAI (completed)
- R03DK061502 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .