Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esophageal Motilitet og luftveisforsvar blant spedbarn

5. oktober 2017 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Fôringsvansker og luftveisrelaterte konsekvenser bidrar i betydelig grad til spedbarnsdødelighet og sykelighet. Noen av disse problemene kan være avhengig av nevral kontroll og muskelfunksjon. Prematuritet, medfødte anomalier og perinatal depresjon representerer tre viktige tilstander hos spedbarn, som kan ha ernærings- og luftveisvansker. Utviklingen av motilitet i fortarmen og tilpasningen under normal og sykdom hos spedbarn i utvikling er uklar.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved hjelp av små kliniske forskningsmidler fra NIDDK har vi i dette forslaget utviklet metoder for å trygt evaluere fortarmsmotilitet i forhold til pust blant høyrisikospedbarn. Vi bruker samtidige esophageal motilitetsstudier, svelging og respirasjonsmålinger i denne evalueringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Columbus Childrens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 uker til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn medfødte fortarm anomalier Perinatal asfyksi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For tidlig fødte spedbarn, spedbarn med medfødte fortarmsavvik, spedbarn med perinatal asfyksi, evne til å opprettholde vitale tegn ved studien,

Ekskluderingskriterier:

Ingen kontraindikasjon mot enteral ernæring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
A-1,2,3
Kohorten (A) bestod av spedbarn med høy risiko. Det var 3 undergrupper studert i denne kohorten: (1) premature spedbarn, (2) spedbarn med medfødte tarmanomalier og (3) perinatal asfyksi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Samarbeidspartnere

Children's National Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sudarshan R Jadcherla, MD, Nationwide Children's Hospital/The Ohio State University College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2003

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMADAI (completed)
  • R03DK061502 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere