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Ösophagusmotilität und Atemwegsabwehr bei Säuglingen

5. Oktober 2017 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Ernährungsschwierigkeiten und Atemwegsfolgen tragen erheblich zur Säuglingssterblichkeit und -morbidität bei. Einige dieser Probleme hängen möglicherweise von der neuronalen Kontrolle und der Muskelfunktion ab. Frühgeburt, angeborene Anomalien und perinatale Depression stellen drei wichtige Erkrankungen bei Säuglingen dar, die zu Ernährungs- und Atemwegsschwierigkeiten führen können. Die Entwicklung der Motilität des Vorderdarms und die Anpassung im Normal- und Krankheitsverlauf bei sich entwickelnden Säuglingen ist unklar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mit Hilfe kleinerer klinischer Forschungsgelder des NIDDK haben wir in diesem Vorschlag Methoden entwickelt, um die Vorderdarmmotilität in Bezug auf die Atmung bei Säuglingen mit hohem Risiko sicher zu bewerten. Bei dieser Auswertung verwenden wir gleichzeitige Studien zur Ösophagusmotilität sowie Messungen des Schluckens und der Atmung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Columbus Childrens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Wochen bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Angeborene Anomalien des Vorderdarms bei Frühgeborenen. Perinatale Asphyxie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frühgeborene Säuglinge, Säuglinge mit angeborenen Anomalien des Vorderdarms, Säuglinge mit perinataler Asphyxie, Fähigkeit, die Vitalfunktionen während der Studie aufrechtzuerhalten,

Ausschlusskriterien:

Keine Kontraindikation für eine enterale Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
A-1,2,3
Die Kohorte (A) bestand aus Säuglingen mit hohem Risiko. In dieser Kohorte wurden drei Untergruppen untersucht: (1) Frühgeborene, (2) Säuglinge mit angeborenen Darmanomalien und (3) perinatale Asphyxie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Mitarbeiter

Children's National Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Sudarshan R Jadcherla, MD, Nationwide Children's Hospital/The Ohio State University College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMADAI (completed)
  • R03DK061502 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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