Esofageal motilitet och luftvägsförsvar bland spädbarn
5 oktober 2017 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Matsvårigheter och luftvägsrelaterade konsekvenser bidrar väsentligt till spädbarnsdödlighet och sjuklighet.
Vissa av dessa problem kan vara beroende av neural kontroll och muskelfunktion.
Prematuritet, medfödda anomalier och perinatal depression representerar tre viktiga tillstånd hos spädbarn, som kan ha ät- och luftvägssvårigheter. Utvecklingen av rörligheten i förtarmen och anpassningen under normal och sjukdom hos spädbarn under utveckling är oklar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av små kliniska forskningsanslag från NIDDK har vi i detta förslag utvecklat metoder för att på ett säkert sätt utvärdera förtarmsrörlighet i relation till andning hos spädbarn med hög risk.
Vi använder samtidiga esofagusmotilitetsstudier, sväljnings- och andningsmätningar i denna utvärdering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Columbus Childrens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 veckor till 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
För tidigt födda barn medfödda förtarmsavvikelser Perinatal asfyxi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För tidigt födda spädbarn, spädbarn med medfödda förtarmsavvikelser, spädbarn med perinatal asfyxi, förmåga att upprätthålla vitala tecken vid studier,
Exklusions kriterier:
Ingen kontraindikation för enteral matning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
A-1,2,3
Kohorten (A) bestod av spädbarn med hög risk.
Det var 3 undergrupper som studerades inom denna kohort: (1) för tidigt födda barn, (2) Spädbarn med medfödda tarmavvikelser och (3) perinatal asfyxi.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sudarshan R Jadcherla, MD, Nationwide Children's Hospital/The Ohio State University College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jadcherla SR, Duong HQ, Hoffmann RG, Shaker R. Esophageal body and upper esophageal sphincter motor responses to esophageal provocation during maturation in preterm newborns. J Pediatr. 2003 Jul;143(1):31-8. doi: 10.1016/S0022-3476(03)00242-7.
- Jadcherla SR, Hoffmann RG, Shaker R. Effect of maturation of the magnitude of mechanosensitive and chemosensitive reflexes in the premature human esophagus. J Pediatr. 2006 Jul;149(1):77-82. doi: 10.1016/j.jpeds.2006.02.041.
- Jadcherla SR, Gupta A, Stoner E, Coley BD, Wiet GJ, Shaker R. Correlation of glottal closure using concurrent ultrasonography and nasolaryngoscopy in children: a novel approach to evaluate glottal status. Dysphagia. 2006 Jan;21(1):75-81. doi: 10.1007/s00455-005-9002-7.
- Jadcherla SR. Manometric evaluation of esophageal-protective reflexes in infants and children. Am J Med. 2003 Aug 18;115 Suppl 3A:157S-160S. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00215-8.
- Jadcherla SR, Duong HQ, Hofmann C, Hoffmann R, Shaker R. Characteristics of upper oesophageal sphincter and oesophageal body during maturation in healthy human neonates compared with adults. Neurogastroenterol Motil. 2005 Oct;17(5):663-70. doi: 10.1111/j.1365-2982.2005.00706.x.
- Gupta A, Jadcherla SR. The relationship between somatic growth and in vivo esophageal segmental and sphincteric growth in human neonates. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2006 Jul;43(1):35-41. doi: 10.1097/01.mpg.0000226368.24332.50.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2003
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2003
Första postat (Uppskatta)
6 juni 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2017
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMADAI (completed)
- R03DK061502 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .