Trial of VLTS-589 in Subjects With Intermittent Claudication
2005年6月23日 更新者：Valentis
A Phase II Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Trial of VLTS-589 in Subjects With Intermittent Claudication Secondary to Peripheral Arterial Disease
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of VLTS-589 compared with placebo, administered bilaterally to the lower extremities, in subjects with intermittent claudication and to determine the effect of VLTS-589 in peak walking time (PWT) for subjects receiving VLTS-589 compared with subjects receiving placebo.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
- Cardiology PC
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- Arizona Heart Institute
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ、90210
- Access Clinical Trials-Cardiovascular Research
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Jacksonville Heart Center
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Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- Heart Specialists of Sarasota Clinical Research Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- American Cardiovascular Research Institute
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush Presbyterian St. Luke's Medical Center
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Springfield、Illinois、アメリカ、62701
- Prairie Heart Institution at St. John's Hospital
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- The Care Group
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- New Orleans Center for Clinical Research
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Maine
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Auburn、Maine、アメリカ、04210
- Androscoggin Cardiology Associates
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health Systems
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Minneapolis Heart Institution Foundation
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10011
- St. Vincent's Hospital
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27715
- Duke Clinical Research Institute
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Science Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The Methodist Hospital
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98166
- Daniel Gottleib, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
- Men or women between 40 and 80 years of age,
- Must give informed consent,
- Current medical history of peripheral arterial disease, which includes the following symptoms: leg pain, leg discomfort or leg weakness
Exclusion criteria:
- Ulcers or gangrene,
- History of cancer (except skin cancer) within the past 5 years,
- Participation in another clinical trial within 30 days of enrollment in this trial,
- Unwillingness or inability to comply with all study requirements
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
研究の完了
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2003年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2003年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2005年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。