Trial of VLTS-589 in Subjects With Intermittent Claudication
2005년 6월 23일 업데이트: Valentis
A Phase II Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Trial of VLTS-589 in Subjects With Intermittent Claudication Secondary to Peripheral Arterial Disease
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of VLTS-589 compared with placebo, administered bilaterally to the lower extremities, in subjects with intermittent claudication and to determine the effect of VLTS-589 in peak walking time (PWT) for subjects receiving VLTS-589 compared with subjects receiving placebo.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35211
- Cardiology PC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Arizona Heart Institute
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90210
- Access Clinical Trials-Cardiovascular Research
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Jacksonville Heart Center
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Heart Specialists of Sarasota Clinical Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- American Cardiovascular Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Presbyterian St. Luke's Medical Center
-
Springfield, Illinois, 미국, 62701
- Prairie Heart Institution at St. John's Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- The Care Group
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- New Orleans Center for Clinical Research
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, 미국, 04210
- Androscoggin Cardiology Associates
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health Systems
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minneapolis Heart Institution Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10011
- St. Vincent's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27715
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98166
- Daniel Gottleib, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- Men or women between 40 and 80 years of age,
- Must give informed consent,
- Current medical history of peripheral arterial disease, which includes the following symptoms: leg pain, leg discomfort or leg weakness
Exclusion criteria:
- Ulcers or gangrene,
- History of cancer (except skin cancer) within the past 5 years,
- Participation in another clinical trial within 30 days of enrollment in this trial,
- Unwillingness or inability to comply with all study requirements
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
연구 완료
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2003년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2005년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .