Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Trial of VLTS-589 in Subjects With Intermittent Claudication

23 июня 2005 г. обновлено: Valentis

A Phase II Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Trial of VLTS-589 in Subjects With Intermittent Claudication Secondary to Peripheral Arterial Disease

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of VLTS-589 compared with placebo, administered bilaterally to the lower extremities, in subjects with intermittent claudication and to determine the effect of VLTS-589 in peak walking time (PWT) for subjects receiving VLTS-589 compared with subjects receiving placebo.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Генетический: Plasmid based Gene Transfer product-VLTS-589

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
    - Cardiology PC
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
    - Arizona Heart Institute
- California
  - Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210
    - Access Clinical Trials-Cardiovascular Research
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
    - Jacksonville Heart Center
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
    - Heart Specialists of Sarasota Clinical Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
    - American Cardiovascular Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush Presbyterian St. Luke's Medical Center
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62701
    - Prairie Heart Institution at St. John's Hospital
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
    - The Care Group
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
    - New Orleans Center for Clinical Research
- Maine
  - Auburn, Maine, Соединенные Штаты, 04210
    - Androscoggin Cardiology Associates
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - University of Michigan Health Systems
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Minneapolis Heart Institution Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
    - St. Vincent's Hospital
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27715
    - Duke Clinical Research Institute
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - University of Oklahoma Health Science Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - The Methodist Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98166
    - Daniel Gottleib, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion criteria:

Men or women between 40 and 80 years of age,
Must give informed consent,
Current medical history of peripheral arterial disease, which includes the following symptoms: leg pain, leg discomfort or leg weakness

Exclusion criteria:

Ulcers or gangrene,
History of cancer (except skin cancer) within the past 5 years,
Participation in another clinical trial within 30 days of enrollment in this trial,
Unwillingness or inability to comply with all study requirements

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Valentis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Завершение исследования

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 мая 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

VLTS-589-121

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .