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Trial of VLTS-589 in Subjects With Intermittent Claudication

23. Juni 2005 aktualisiert von: Valentis

A Phase II Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Trial of VLTS-589 in Subjects With Intermittent Claudication Secondary to Peripheral Arterial Disease

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of VLTS-589 compared with placebo, administered bilaterally to the lower extremities, in subjects with intermittent claudication and to determine the effect of VLTS-589 in peak walking time (PWT) for subjects receiving VLTS-589 compared with subjects receiving placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211
        • Cardiology PC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Arizona Heart Institute
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
        • Access Clinical Trials-Cardiovascular Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Jacksonville Heart Center
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Heart Specialists of Sarasota Clinical Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • American Cardiovascular Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62701
        • Prairie Heart Institution at St. John's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • The Care Group
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • New Orleans Center for Clinical Research
    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten, 04210
        • Androscoggin Cardiology Associates
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health Systems
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Minneapolis Heart Institution Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • St. Vincent's Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27715
        • Duke Clinical Research Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The Methodist Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
        • Daniel Gottleib, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Men or women between 40 and 80 years of age,
  • Must give informed consent,
  • Current medical history of peripheral arterial disease, which includes the following symptoms: leg pain, leg discomfort or leg weakness

Exclusion criteria:

  • Ulcers or gangrene,
  • History of cancer (except skin cancer) within the past 5 years,
  • Participation in another clinical trial within 30 days of enrollment in this trial,
  • Unwillingness or inability to comply with all study requirements

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Valentis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Studienabschluss

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VLTS-589-121

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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