Trial of VLTS-589 in Subjects With Intermittent Claudication
23 giugno 2005 aggiornato da: Valentis
A Phase II Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Trial of VLTS-589 in Subjects With Intermittent Claudication Secondary to Peripheral Arterial Disease
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of VLTS-589 compared with placebo, administered bilaterally to the lower extremities, in subjects with intermittent claudication and to determine the effect of VLTS-589 in peak walking time (PWT) for subjects receiving VLTS-589 compared with subjects receiving placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
- Cardiology PC
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Arizona Heart Institute
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California
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Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90210
- Access Clinical Trials-Cardiovascular Research
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Jacksonville Heart Center
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Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
- Heart Specialists of Sarasota Clinical Research Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- American Cardiovascular Research Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush Presbyterian St. Luke's Medical Center
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Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62701
- Prairie Heart Institution at St. John's Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- The Care Group
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
- New Orleans Center for Clinical Research
-
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Maine
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Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
- Androscoggin Cardiology Associates
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Health Systems
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Minneapolis Heart Institution Foundation
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10011
- St. Vincent's Hospital
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27715
- Duke Clinical Research Institute
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The Methodist Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98166
- Daniel Gottleib, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion criteria:
- Men or women between 40 and 80 years of age,
- Must give informed consent,
- Current medical history of peripheral arterial disease, which includes the following symptoms: leg pain, leg discomfort or leg weakness
Exclusion criteria:
- Ulcers or gangrene,
- History of cancer (except skin cancer) within the past 5 years,
- Participation in another clinical trial within 30 days of enrollment in this trial,
- Unwillingness or inability to comply with all study requirements
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2003
Completamento dello studio
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2003
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 maggio 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VLTS-589-121
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