Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trial of VLTS-589 in Subjects With Intermittent Claudication

23 juni 2005 bijgewerkt door: Valentis

A Phase II Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Trial of VLTS-589 in Subjects With Intermittent Claudication Secondary to Peripheral Arterial Disease

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of VLTS-589 compared with placebo, administered bilaterally to the lower extremities, in subjects with intermittent claudication and to determine the effect of VLTS-589 in peak walking time (PWT) for subjects receiving VLTS-589 compared with subjects receiving placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Genetisch: Plasmid based Gene Transfer product-VLTS-589

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

100

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211
    - Cardiology PC
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    - Arizona Heart Institute
- California
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90210
    - Access Clinical Trials-Cardiovascular Research
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Jacksonville Heart Center
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
    - Heart Specialists of Sarasota Clinical Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - American Cardiovascular Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Rush Presbyterian St. Luke's Medical Center
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62701
    - Prairie Heart Institution at St. John's Hospital
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - The Care Group
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
    - New Orleans Center for Clinical Research
- Maine
  - Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
    - Androscoggin Cardiology Associates
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan Health Systems
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Minneapolis Heart Institution Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10011
    - St. Vincent's Hospital
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27715
    - Duke Clinical Research Institute
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - University of Oklahoma Health Science Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - The Methodist Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98166
    - Daniel Gottleib, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

Men or women between 40 and 80 years of age,
Must give informed consent,
Current medical history of peripheral arterial disease, which includes the following symptoms: leg pain, leg discomfort or leg weakness

Exclusion criteria:

Ulcers or gangrene,
History of cancer (except skin cancer) within the past 5 years,
Participation in another clinical trial within 30 days of enrollment in this trial,
Unwillingness or inability to comply with all study requirements

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Valentis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Studie voltooiing

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 mei 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

VLTS-589-121

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .