Trial of VLTS-589 in Subjects With Intermittent Claudication
2005年6月23日 更新者：Valentis
A Phase II Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Trial of VLTS-589 in Subjects With Intermittent Claudication Secondary to Peripheral Arterial Disease
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of VLTS-589 compared with placebo, administered bilaterally to the lower extremities, in subjects with intermittent claudication and to determine the effect of VLTS-589 in peak walking time (PWT) for subjects receiving VLTS-589 compared with subjects receiving placebo.
研究概览
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35211
- Cardiology PC
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85016
- Arizona Heart Institute
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California
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Beverly Hills、California、美国、90210
- Access Clinical Trials-Cardiovascular Research
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32207
- Jacksonville Heart Center
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Sarasota、Florida、美国、34239
- Heart Specialists of Sarasota Clinical Research Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30342
- American Cardiovascular Research Institute
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush Presbyterian St. Luke's Medical Center
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Springfield、Illinois、美国、62701
- Prairie Heart Institution at St. John's Hospital
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-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46260
- The Care Group
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70119
- New Orleans Center for Clinical Research
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Maine
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Auburn、Maine、美国、04210
- Androscoggin Cardiology Associates
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Health Systems
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-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Minneapolis Heart Institution Foundation
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
New York
-
New York、New York、美国、10011
- St. Vincent's Hospital
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27715
- Duke Clinical Research Institute
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Science Center
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-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The Methodist Hospital
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98166
- Daniel Gottleib, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- Men or women between 40 and 80 years of age,
- Must give informed consent,
- Current medical history of peripheral arterial disease, which includes the following symptoms: leg pain, leg discomfort or leg weakness
Exclusion criteria:
- Ulcers or gangrene,
- History of cancer (except skin cancer) within the past 5 years,
- Participation in another clinical trial within 30 days of enrollment in this trial,
- Unwillingness or inability to comply with all study requirements
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
研究完成
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2003年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2003年9月9日
首次发布 (估计)
2003年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2005年5月1日
更多信息
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