成人血液透析におけるStaphVAXの有効性を評価する研究

適格な被験者は、この研究に参加している施設からすでに慢性血液透析治療を受けている必要があります。 興味のある被験者は登録について腎臓科医と話し合う必要があります。

包含基準:

• 年齢は18歳以上。
• -慢性末期腎疾患の診断があり、登録前に少なくとも8週間継続的に血液透析を継続している。
• 天然血管瘻または合成/異種移植片 (カテーテルではない) を使用した血液透析アクセス。
• プロトコール手順と訪問スケジュールの遵守が期待されます。
• 妊娠の可能性のある女性における血清妊娠検査が陰性である（各治験薬注射前7日以内の血清-HCG）。
• 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• -治験参加後3か月以内に既知の重篤な黄色ブドウ球菌感染症。
• 現在の移植片の既知の再発性黄色ブドウ球菌感染。
• -治験薬の注射の2週間前に既知の活動性ウイルスまたは細菌感染、またはそのような感染と一致する症状/徴候。 温度が100.6F以下の軽度の併発ウイルス疾患は、この疾患がワクチンの評価に干渉しないと研究者の判断であれば除外する必要はありません。
• 既知の HIV 感染 (プロトコールでは検査は必要ありません)。
• -多糖類または多糖類複合体ワクチン、またはそのようなワクチンの成分に対する既知の過敏症またはアナフィラキシー。
• 過去 1 年間に、処方薬か違法薬かを問わず、薬物の乱用が判明している、または乱用の疑いがある。
• 免疫抑制薬または免疫調節薬の現在の使用（全身性グルココルチコイド、クロランブシル、シクロホスファミド、アザチオプリン、メトトレキサート、シクロスポリン、ミコフェノール酸、月あたり0.2 g/Kgを超えるヒト免疫グロブリン、ヒト白血球サブセットまたはサイトカインに特異的なモノクローナル抗体、またはあらゆるインターフェロン製剤）、低用量生理学的補充グルココルチコイド療法（1日あたりプレドニゾン10 mg以下または同等）を除く。
• -皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌以外の既知の悪性腫瘍、または過去6か月以内の悪性腫瘍の治療。
• ワクチン注射前の 30 日以内の治験薬、製品、またはデバイスの使用。
• 研究者の意見において、被験者を過度の危険にさらす、または生成されるデータの品質を潜在的に危険にさらす可能性のある状態の存在。
• StaphVAXの以前の投与