혈액투석을 받는 성인에서 StaphVAX의 효과를 평가하기 위한 연구

적격 피험자는 이 연구에 참여하는 센터에서 이미 만성 혈액 투석 치료를 받고 있어야 합니다. 관심 있는 피험자는 신장 전문의와 등록에 대해 논의해야 합니다.

포함 기준:

• 18세 이상.
• 등록 전 최소 8주 동안 지속적으로 혈액 투석을 유지하는 만성 말기 신장 질환의 진단.
• 천연 혈관 누공 또는 합성/이종 이식편(카테터 아님)을 사용한 혈액 투석 접근.
• 프로토콜 절차 및 방문 일정 준수 기대.
• 가임 여성의 음성 혈청 임신 검사(각 연구 약물 주사 전 7일 이내 혈청 -HCG).
• 서면 동의서.

제외 기준:

• 연구 시작 3개월 이내에 알려진 심각한 S. 아우레우스 감염.
• 현재 이식편의 알려진 재발성 S. 아우레우스 감염.
• 연구 제품 주사 전 2주 동안 알려진 활동성 바이러스 또는 세균 감염 또는 이러한 감염과 일치하는 증상/징후. 섭씨 100.6도 이하의 경미한 간헐적 바이러스 질병은 조사관의 판단에 따라 이 질병이 백신 평가를 방해하지 않는 경우 배제가 필요하지 않습니다.
• 알려진 HIV 감염(프로토콜에 테스트가 필요하지 않음).
• 다당류 또는 다당류 결합 백신 또는 그러한 백신의 성분에 대한 알려진 과민성 또는 이전의 아나필락시스.
• 지난 1년 동안 처방되었거나 불법인 약물의 알려진 또는 의심되는 남용.
• 면역억제제 또는 면역조절제(전신성 글루코코르티코이드, 클로람부실, 시클로포스파미드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 시클로스포린, 마이코페놀레이트, 월 0.2g/Kg를 초과하는 인간 면역 글로불린, 인간 백혈구 하위 집합 또는 사이토카인에 특이적인 단일 클론 항체 포함)의 현재 사용, 또는 저용량 생리학적 대체 글루코코르티코이드 요법(1일 프레드니손 10mg 이하 또는 이에 상응하는 용량)을 제외한 모든 인터페론 제제).
• 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 이외의 알려진 악성 종양 또는 지난 6개월 이내에 악성 종양에 대한 치료.
• 백신 주사 전 30일 이내에 연구용 약물, 제품 또는 장치 사용.
• 연구자의 의견에 따라 피험자를 과도한 위험에 처하게 하거나 생성할 데이터의 품질을 잠재적으로 위태롭게 하는 조건의 존재.
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