L-ドーパ誘発ジスキネジアのレベチラセタム治療

この研究では、レベチラセタム (Keppra (商標)) がパーキンソン病の症状およびレボドパによる長期治療の結果として発症するジスキネジア (不随意運動) に及ぼす効果を評価します。 レベチラセタムは、脳細胞の特定のタンパク質受容体をブロックするため、パーキンソン病患者に影響を与えると考えられている脳信号の広がりを変えることができます.

比較的進行したパーキンソン病およびレボドパ療法によるジスキネジアを有する30～80歳の患者は、この6週間の試験に適格である可能性があります。

スクリーニングとベースライン評価 - 参加者は、病歴、身体診察と神経学的評価、血液検査、尿検査、心電図 (EKG)、24 時間ホルター モニター (心臓モニタリング)、および心臓病相談で評価されます。 必要に応じて、胸部X線および脳のMRIまたはCTスキャンを行います。 可能であれば、患者は、レボドパ（シネメット）を除くすべての抗パーキンソン病薬の服用を、研究開始前の 1 か月間（セレギリンを服用している場合は 2 か月間）中止し、その期間を通じて中止します。 （必要に応じて、患者はミラペックス、レキップ、アマンタジンなどの短時間作用型薬剤を使用できます。）

用量設定段階 - 患者は、レボドパの「用量設定」手順のために、NIH 臨床センターに 2 ～ 3 日間入院します。 この検査では、患者はシネメットの服用を中止し、代わりにレボドパを静脈から注入します。 注入の間、パーキンソン病の症状が改善するか、許容できない副作用が発生するか、または最大研究用量に達するまで、薬物用量をゆっくりと増やします。 症状は頻繁に監視されます。 (過去 3 か月間に投薬注入を受けた患者は、この段階の研究を受ける必要はありません。)

アクティブな研究フェーズ - 患者は、レベチラセタムまたはプラセボ (「砂糖の丸薬」) を 1 日 2 回、6 週間服用するように無作為に割り当てられます。 1、2、4、および 5 週の終わりに、患者は血液検査、心電図、および有害な副作用のレビューのためにクリニックに来ます。 3 週目と 6 週目の終わりに、患者は治療に対する反応を調べるために入院します。 彼らは再びシネメットとセレギリンの服用をやめ、運動課題を遂行する能力が評価されます。 その後、L-ドーパを 10 時間注入します。 プラセボは、L-ドーパの代わりにさまざまな時点で注入される場合があります。 運動症状は、注入中に数回評価されます。 採血は、調査研究のための注入中に 1 回行われます。

腰椎穿刺 - 患者は、特定の脳内化学物質と薬物レベルを測定するために、1 週目と 4 週目の終わりに腰椎穿刺 (脊椎穿刺) を受けます。 この検査では、局所麻酔を行い、腰の椎骨の間に針を挿入します。 約2杯の液体が針を通して集められます。

磁気共鳴画像法 (MRI) - 疾患の活動性が変化している患者は、脳の変化を示すために、ベースライン時、1 週目の終わり、および研究の終わりに MRI を受けることがあります。 患者は、電波と磁場を使用して構造的および化学的変化を示す脳の画像を生成する狭いシリンダー (スキャナー) に横たわっています。

フォローアップ - 研究終了の 2 週間後、患者は電話で連絡を受けて副作用のレビューを受けるか、評価のためにクリニックに戻ります。