레베티라세탐 L-도파 유도 이상운동증의 치료

이 연구는 파킨슨병 증상 및 레보도파로 장기간 치료한 결과 발생하는 이상운동증(불수의 운동)에 대한 레베티라세탐(케프라(등록상표))의 효과를 평가할 것이다. Levetiracetam은 뇌 세포의 특정 단백질 수용체를 차단하므로 파킨슨병 환자에게 영향을 미치는 것으로 여겨지는 뇌 신호의 확산을 변경할 수 있습니다.

비교적 진행된 파킨슨병 및 레보도파 요법으로 인한 이상운동증이 있는 30세에서 80세 사이의 환자는 이 6주간의 연구에 적합할 수 있습니다.

선별 및 기본 평가 - 참가자는 병력, 신체 검사 및 신경학적 평가, 혈액 검사, 소변 검사, 심전도(EKG), 24시간 홀터 모니터(심장 모니터링) 및 심장학 상담을 통해 평가됩니다. 필요한 경우 흉부 X-레이와 뇌의 MRI 또는 ​​CT 스캔을 실시합니다. 가능하면 환자는 연구 시작 전과 연구 기간 동안 1개월(Selegiline을 복용하는 경우 2개월) 동안 레보도파(Sinemet)를 제외한 모든 항파킨슨병 약물 복용을 중단합니다. (필요시 미라펙스, 레큅, 아만타딘 등의 속효성 제제를 사용할 수 있습니다.)

용량 찾기 단계 - 환자는 레보도파 "용량 찾기" 절차를 위해 2~3일 동안 NIH 임상 센터에 입원합니다. 이 검사를 위해 환자는 Sinemet 복용을 중단하고 대신 정맥을 통해 레보도파를 주입합니다. 주입하는 동안 파킨슨병 증상이 호전되거나 허용할 수 없는 부작용이 발생하거나 최대 연구 용량에 도달할 때까지 약물 용량을 천천히 증가시킵니다. 증상을 자주 모니터링합니다. (지난 3개월 동안 투약 주입을 받은 환자는 연구의 이 단계를 거칠 필요가 없습니다.)

활성 연구 단계 - 환자는 6주 동안 하루에 두 번 levetiracetam 또는 위약("설탕 알약")을 복용하도록 무작위로 배정됩니다. 1주차, 2주차, 2주차, 4주차, 5주차 말에 환자는 혈액 검사, EKG 및 부작용 검토를 위해 병원을 방문합니다. 3주 및 6주 말에 환자는 치료에 대한 반응을 연구하기 위해 입원합니다. 다시 Sinemet 및 selegiline 복용을 중단하고 운동 수행 능력을 평가합니다. 그런 다음 10시간 동안 L-도파 주입을 받습니다. L-도파 대신 플라시보를 여러 번 주입할 수 있습니다. 운동 증상은 주입하는 동안 여러 번 평가됩니다. 연구 연구를 위해 주입하는 동안 혈액을 한 번 채취합니다.

요추 천자 - 환자는 특정 뇌 화학 물질 및 약물 수치를 측정하기 위해 1주 및 4주 말에 요추 천자(척추 천자)를 받습니다. 이 검사를 위해 국소 마취제를 투여하고 허리의 척추 사이 공간에 바늘을 삽입합니다. 바늘을 통해 약 2테이블스푼의 액체를 채취합니다.

자기 공명 영상(MRI) - 질병 활동이 변화하는 환자는 뇌의 변화를 보여주기 위해 기준선, 1주 말 및 연구가 끝날 때 MRI를 받을 수 있습니다. 환자는 전파와 자기장을 사용하여 구조적 및 화학적 변화를 보여주는 뇌의 이미지를 생성하는 좁은 실린더(스캐너)에 누워 있습니다.

후속 조치 - 연구 종료 2주 후, 환자는 부작용 검토를 위해 전화로 연락을 받거나 평가를 위해 클리닉으로 돌아갑니다.