卵巣がん治療のための第一選択化学療法を伴う Ovarex® (Oregovomab) MAb の研究

包含基準:

• 原発性腹膜癌または上皮性卵巣癌の組織学的診断、ステージ III ～ IV、血清 CA125 レベル ≥ 35 U/mL、および免疫組織化学的方法によって CA125 を発現することが証明されている腫瘍組織によって測定される腫瘍関連抗原 CA125 を発現する。 すべての患者は、細胞免疫アッセイおよび特徴付けのために、原発腫瘍 (および可能であればリンパ節および腹水のサンプル) のサンプルを提供する必要があります。
• -ECOGスケールで≤2の機能的パフォーマンスステータス
• -術後8週間以内に研究に無作為化されます
• -少なくとも6か月の生存が期待される
• 80歳以下
• -研究期間中、プロトコルを喜んで遵守できる
• -通常の医療の一部ではない研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供している.同意は、患者が将来の医療を損なうことなくいつでも撤回できることを理解している.

除外基準:

• 放射線療法または化学療法を受けたことがある
• -プロトコルへの参加時に、研究の完了を許可しない、またはフォローアップを必要としない状況がある
• -非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部の上皮内がんを除いて、他の浸潤性悪性腫瘍を有する、過去5年以内に存在する他のがんの証拠があった（または持っている）、または以前のがん治療がこのプロトコル療法を禁忌とする
• -重大な心血管異常[制御されていない高血圧、うっ血性心不全（CHF）ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII-IV、付録Cを参照）、制御されていない狭心症、過去6か月以内の心筋梗塞または制御されていない不整脈]。 -異常な心臓伝導の証拠がある患者（例： バンドルブランチブロック、ハートブロック）は、疾患が過去6か月間安定している場合に適格です
• -アクティブな自己免疫疾患（例えば、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス（SLE）、潰瘍性大腸炎、クローン病、MS、強直性脊椎炎）を持っているアクティブな免疫抑制療法を必要とする
• -マウスタンパク質に対する既知のアレルギーがあるか、何らかの薬物に対するアナフィラキシー反応が記録されている
• シクロスポリン、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）、または全身性コルチコステロイドなどの免疫抑制薬で慢性的に治療されている
• -細胞性免疫不全、低ガンマグロブリン血症または異常ガンマグロブリン血症を含む認識された免疫不全疾患を持っています;後天性、遺伝性、先天性免疫不全症、ヒト免疫不全ウイルス、または脾臓摘出後の状態を有する患者
• コントロールされていない病気にかかっている（例： 腎機能の低下や腎症、活動性肝炎など）がんではない。 -十分に制御されている慢性疾患（糖尿病、高血圧など）の患者が対象です
• モノアミンオキシダーゼ阻害剤を服用している、または昇圧剤の使用に他の禁忌がある人（例： エピネフリン)
• -手術前および治療前に取得しなければならない書面による同意書を読むまたは理解することができない、および/または署名することを望まない 手術
• 患者はセカンドルック手術を受ける必要はありません（そのような手術は治験責任医師の選択になります）
• 患者が臨床的に必要な状況で 2 回目の外科的処置を受ける場合、腹水とリンパ節 (利用可能な場合) を含む中間腫瘍サンプルを採取し、存在する場合は免疫学的評価のために採取し、研究組織バンクに提供する必要があります。