コレステロール値が高い患者における 2 種類の市販薬のコレステロール低下効果を評価する研究 (0653A-058)
2022年2月3日 更新者：Organon and Co
原発性高コレステロール血症患者におけるエゼチミブ/シンバスタチン配合錠とロスバスタチンの脂質変化効果と安全性を評価するための多施設共同無作為化二重盲検研究
高コレステロール血症患者を対象に、2 つの異なる市販薬による治療後のコレステロールの減少を比較する 10 週間の研究。
調査の概要
詳細な説明
治療期間は6週間です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2815
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
コレステロール値が高い18～69歳の男性と女性は、2つの市販薬の有効性と安全性を評価する研究に参加する資格がある可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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6週間後のLDL-C低下効果。
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二次結果の測定
結果測定 |
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安全性; TC、非 HDL-C、TG、HDL-C、Apo B、LDL-C/HCL-C 比の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2004年12月1日
研究の完了 (実際)
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2004年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2004年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月3日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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