再発性卵巣上皮がんまたは腹腔がん患者の治療におけるデプシペプチド（ロミデプシン）

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された原発性卵巣上皮または腹腔がん

  • 再発性疾患の組織学的確認は不要
• -従来の技術（触診、単純X線、コンピューター断層撮影[CT]スキャン、または磁気共鳴画像法[MRI]を含む）による20mm以上の一次元的に測定可能な病変が1つ以上として定義される測定可能な疾患、またはスパイラルCTスキャンによる10mm以上

• -最初の以前のプラチナ含有（シスプラチンまたはカルボプラチン）化学療法レジメン（例：従来の用量療法、高用量療法、地固め療法、または外科的または非外科的評価後の延長療法）後に完全な反応を達成した

  • 初期治療としてパクリタキセルまたはドセタキセルを受けていない患者は、これらの薬剤を含む 2 番目のレジメンを受けることができます
  • -元のレジメンでの再治療を含む、持続性または再発性疾患に対する以前の化学療法なし
• -プラチナベースのレジメンの完了後、6か月以上12か月未満の進行性疾患の証拠がない無治療期間があると定義されるプラチナ感受性疾患
• 既知の脳転移なし
• パフォーマンスステータス - 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0-2
• パフォーマンスステータス - Karnofsky 60-100%
• 6ヶ月以上
• 白血球 (WBC) ≥ 3,000/mm^3
• 絶対好中球数≧1,500/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3
• ビリルビン正常
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限の2.5倍以下（ULN）
• クレアチニン≦ULNの1.5倍
• クレアチニンクリアランス≧60mL/分
• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV のうっ血性心不全ではない
• 過去1年以内に心筋梗塞を起こしていない
• コントロールされていない不整脈はありません
• コントロール不良狭心症なし
• -重篤な心室性不整脈の病歴がない（例、心室頻拍または心室細動、連続して3回以上の拍動）
• QTc 間隔 < 500 ミリ秒
• その他の重大な心疾患なし
• カリウム正常
• マグネシウム正常
• コントロールされていない電解質異常（低カリウム血症および低マグネシウム血症）がないこと
• 抗生物質を必要とする進行中または活動中の感染症がない
• -治験薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴はありません
• -グレード2以上の神経障害なし
• 他の制御されていない病気はありません
• -研究の遵守を妨げる精神疾患または社会的状況はありません
• -非黒色腫皮膚がんを除いて、過去5年以内に他の浸潤性悪性腫瘍はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 再発性疾患に対する以前のモノクローナル抗体、サイトカイン、またはシグナル伝達阻害剤はありません
• 生物学的療法の併用なし
• 病気の特徴を見る
• -原発性悪性腫瘍に対する以前の化学療法（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は6週間）から4週間以上
• FR901228（デプシペプチド）の前歴なし
• 他の同時化学療法なし
• -原発性悪性腫瘍に対する以前のホルモン療法から4週間以上
• 同時エストロゲン補充療法の許可
• 前回の放射線治療から4週間以上
• -骨髄の25％を超える放射線療法の前歴なし
• 同時放射線療法なし
• 以前のすべての治療から回復した
• -原発性悪性腫瘍に対する以前の非細胞毒性療法から4週間以上
• 再発性疾患に対する他の非細胞毒性療法の前歴なし
• HIV陽性患者に対する併用抗レトロウイルス療法の併用なし
• ヒストンデアセチラーゼ阻害活性を持つことが知られている他の併用薬はありません（例：バルプロ酸）
• QTc延長を引き起こす併用薬剤なし
• 他の同時治験薬なし
• 他の併用抗がん剤なし