재발성 난소 상피암 또는 복강암 환자 치료에서의 뎁시펩티드(로미뎁신)

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 원발성 난소 상피암 또는 복강암

  • 재발성 질환의 조직학적 확인이 필요하지 않음
• 기존 기술(촉진, 단순 X-선, 컴퓨터 단층촬영[CT] 스캔 또는 자기공명영상[MRI] 포함)에 의해 ≥ 20 mm인 일차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상 또는 나선형 CT 스캔에 의해 ≥ 10 mm로 정의되는 측정 가능한 질병

• 초기 이전 백금 함유(시스플라틴 또는 카보플라틴) 화학요법(예: 기존 용량 요법, 고용량 요법, 강화 요법 또는 외과적 또는 비외과적 평가 후 확장 요법) 후 완전 반응을 달성했습니다.

  • 초기 요법으로 파클리탁셀 또는 도세탁셀을 받지 않은 환자는 이러한 약물을 포함하는 두 번째 요법을 받을 수 있습니다.
  • 원래 요법으로 재치료하는 것을 포함하여 지속성 또는 재발성 질병에 대한 사전 화학 요법 없음
• 백금 기반 요법 완료 후 6개월 이상 12개월 미만 동안 진행성 질환의 증거가 없는 무치료 기간을 갖는 것으로 정의되는 백금 민감성 질환
• 알려진 뇌 전이 없음
• 수행 상태 - 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 0-2
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• 6개월 이상
• 백혈구(WBC) ≥ 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 빌리루빈 정상
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 없음
• 최근 1년 이내에 심근경색이 없는 경우
• 조절되지 않는 부정맥 없음
• 잘 조절되지 않는 협심증 없음
• 심각한 심실 부정맥의 병력 없음(예: 심실 빈맥 또는 심실 세동, 연속 3회 이상)
• QTc 간격 < 500msec
• 다른 중요한 심장 질환 없음
• 칼륨 정상
• 마그네슘 노멀
• 조절되지 않는 전해질 이상 없음(저칼륨혈증 및 저마그네슘혈증)
• 항생제가 필요한 진행 중이거나 활성 감염이 없음
• 연구 약물과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 신경병증 없음 ≥ 등급 2
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 재발성 질환에 대한 이전의 단클론 항체, 사이토카인 또는 신호 전달 억제제 없음
• 동시 생물학적 요법 없음
• 질병 특성 참조
• 원발성 악성 종양에 대한 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 4주 이상
• 이전 FR901228 없음(depsipeptide)
• 다른 동시 화학 요법 없음
• 원발성 악성종양에 대한 이전 호르몬 요법 이후 4주 이상
• 동시 에스트로겐 대체 요법 허용
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상
• 골수의 > 25%에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 동시 방사선 요법 없음
• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 원발성 악성종양에 대한 이전 비세포독성 요법 이후 4주 이상
• 재발성 질환에 대한 이전의 다른 비세포독성 요법 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 히스톤 데아세틸라제 억제제 활성이 있는 것으로 알려진 다른 병용 약물 없음(예: 발프로산)
• QTc 연장을 유발하는 동시 제제 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암제 없음