肥満患者における治験薬の2年間の研究 (0557-011)
2016年12月30日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
肥満患者におけるMK0557の安全性、忍容性、および有効性を評価するための二重盲検無作為化プラセボ対照多施設研究
これは、肥満患者における治験薬の安全性、忍容性、有効性を評価するための 2 年間の研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1500
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -肥満の男性および妊娠していない女性で、少なくとも18歳で、研究で必要とされる特定の肥満度指数（身長と体重の比率）
除外基準:
- コントロール不良の高血圧および/または真性糖尿病（高血糖）の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療1年後の体重です。 2年間の安全性と忍容性。
時間枠：1年と2年の治療後
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1年と2年の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2年以上の減量の持続性。
時間枠：2年以上。
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2年以上。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年8月1日
一次修了 (実際)
2005年6月1日
研究の完了 (実際)
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2004年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2004年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月30日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0557-011
- MK0557-011
- 2004_030
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。