Uno studio di 2 anni su un farmaco sperimentale nei pazienti obesi (0557-011)
30 dicembre 2016 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Uno studio multicentrico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di MK0557 nei pazienti obesi
Questo è uno studio di 2 anni per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di un farmaco sperimentale nei pazienti obesi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1500
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini obesi e donne non gravide di almeno 18 anni di età con un indice di massa corporea specifico (rapporto altezza e peso) richiesto dallo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipertensione non controllata e/o diabete mellito (glicemia alta)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Peso corporeo dopo 1 anno di trattamento. Sicurezza e tollerabilità per 2 anni.
Lasso di tempo: Dopo 1 e 2 anni di trattamento
|
Dopo 1 e 2 anni di trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durabilità della perdita di peso oltre due anni.
Lasso di tempo: Oltre due anni.
|
Oltre due anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2004
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0557-011
- MK0557-011
- 2004_030
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