肥胖患者研究药物的 2 年研究 (0557-011)
2016年12月30日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC
一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究,以评估 MK0557 在肥胖患者中的安全性、耐受性和有效性
这是一项为期 2 年的研究,旨在评估一种研究药物在肥胖患者中的安全性、耐受性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1500
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 具有研究要求的特定体重指数(身高和体重比)的至少 18 岁的肥胖男性和非孕妇
排除标准:
- 患有不受控制的高血压和/或糖尿病(高血糖)的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
治疗 1 年后的体重。安全性和耐受性为 2 年。
大体时间:经过 1 年和 2 年的治疗
|
经过 1 年和 2 年的治疗
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
减肥持续两年以上。
大体时间:两年多了。
|
两年多了。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年8月1日
初级完成 (实际的)
2005年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2004年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2004年9月27日
首次发布 (估计)
2004年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月30日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0557-011
- MK0557-011
- 2004_030
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
MK0557的临床试验
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Merck Sharp & Dohme LLC完全的
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