Двухлетнее исследование исследуемого препарата у пациентов с ожирением (0557-011)
30 декабря 2016 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности MK0557 у пациентов с ожирением
Это двухлетнее исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности исследуемого препарата у пациентов с ожирением.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1500
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тучные мужчины и небеременные женщины в возрасте не менее 18 лет с определенным индексом массы тела (соотношением роста и веса), требуемым исследованием.
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемым высоким кровяным давлением и/или сахарным диабетом (высокий уровень сахара в крови)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса тела через 1 год лечения. Безопасность и переносимость в течение 2 лет.
Временное ограничение: Через 1 и 2 года лечения
|
Через 1 и 2 года лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стойкость снижения веса более двух лет.
Временное ограничение: Более двух лет.
|
Более двух лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0557-011
- MK0557-011
- 2004_030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .