Une étude de 2 ans sur un médicament expérimental chez des patients obèses (0557-011)
30 décembre 2016 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Une étude multicentrique en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du MK0557 chez les patients obèses
Il s'agit d'une étude de 2 ans visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité d'un médicament expérimental chez les patients obèses.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1500
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes obèses et femmes non enceintes âgés d'au moins 18 ans avec un indice de masse corporelle spécifique (rapport taille/poids) requis par l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'hypertension artérielle non contrôlée et/ou de diabète sucré (glycémie élevée)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Poids corporel après 1 an de traitement. Sécurité et tolérance pendant 2 ans.
Délai: Après 1 & 2 ans de traitement
|
Après 1 & 2 ans de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durabilité de la perte de poids sur deux ans.
Délai: Plus de deux ans.
|
Plus de deux ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2004
Première publication (Estimation)
28 septembre 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0557-011
- MK0557-011
- 2004_030
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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