비만 환자를 대상으로 한 임상시험용 약물에 대한 2년 연구(0557-011)
2016년 12월 30일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
비만 환자에서 MK0557의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 다기관 연구
이것은 비만 환자에서 시험약의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 2년 간의 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1500
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에서 요구하는 특정 체질량 지수(키와 몸무게 비율)를 가진 18세 이상의 비만 남성 및 임신하지 않은 여성
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압 및/또는 당뇨병(고혈당) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 1년 후 체중. 2년간의 안전성과 내약성.
기간: 1~2년의 치료 후
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1~2년의 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2년 이상의 체중 감량 지속력.
기간: 2년이 넘었습니다.
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2년이 넘었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2004년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0557-011
- MK0557-011
- 2004_030
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