Een 2 jaar durend onderzoek naar een onderzoeksgeneesmiddel bij zwaarlijvige patiënten (0557-011)
30 december 2016 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, multicenter studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van MK0557 bij obese patiënten te beoordelen
Dit is een 2 jaar durend onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van een onderzoeksgeneesmiddel bij zwaarlijvige patiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige mannen en niet-zwangere vrouwen van ten minste 18 jaar met een specifieke body mass index (lengte-gewichtsverhouding) vereist door de studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ongecontroleerde hoge bloeddruk en/of diabetes mellitus (hoge bloedsuiker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsgewicht na 1 jaar behandeling. Veiligheid en verdraagzaamheid gedurende 2 jaar.
Tijdsspanne: Na 1 & 2 jaar behandeling
|
Na 1 & 2 jaar behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duurzaamheid van gewichtsverlies gedurende twee jaar.
Tijdsspanne: Meer dan twee jaar.
|
Meer dan twee jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2004
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0557-011
- MK0557-011
- 2004_030
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MK0557
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidSchizofrenie | Paranoïde schizofrenie
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid