- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00092859
En 2-årig undersøgelse af et undersøgelsesmiddel hos overvægtige patienter (0557-011)
30. december 2016 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
En dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret, multicenter-undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af MK0557 hos overvægtige patienter
Dette er en 2-årig undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af et forsøgslægemiddel hos overvægtige patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1500
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige mænd og ikke-gravide kvinder på mindst 18 år med et specifikt kropsmasseindeks (højde og vægtforhold), som kræves af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ukontrolleret højt blodtryk og/eller diabetes mellitus (højt blodsukker)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kropsvægt efter 1 års behandling. Sikkerhed og tolerabilitet i 2 år.
Tidsramme: Efter 1 og 2 års behandling
|
Efter 1 og 2 års behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Holdbarhed af vægttab over to år.
Tidsramme: Over to år.
|
Over to år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2004
Først opslået (Skøn)
28. september 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0557-011
- MK0557-011
- 2004_030
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MK0557
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSkizofreni | Paranoid skizofreni
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet