多発性硬化症患者の脳血流に対するクエン酸シルデナフィル（バイアグラ®（登録商標））の効果

包含基準:

NIHボランティアオフィスを通じて募集または自己紹介されたインフォームドコンセントを与えることができる18歳以上の健康で正常なボランティアは、この研究の対象となります。

中枢神経系疾患の徴候や症状が記録または文書化されておらず、MRI の禁忌がなく、脳の「通常の年齢に適した」MRI を受けている限り、すべての健康で正常なボランティアが含まれます。

-神経免疫学MSクリニックで見られ、時間と空間位置で分離された2つの臨床的神経学的発作の以前の病歴に基づいて多発性硬化症の診断が確認された患者、または脳または脊椎の単一の増強病変の臨床所見とMRI所見の組み合わせマクドナルド基準による、傍皮質、脳室周囲またはテント下白質のT2高信号がこの研究に含まれます。

研究登録前の 18 か月以内に 1 回以上再発した再発寛解型または二次進行型 MS は、NIH の NINDS の MS 7 階クリニックから募集されます。 MS 患者の EDSS スコアは 1.0 ～ 6.5 です。 NINDS MS クリニックで診察および治療を受ける MS 患者は、一般的な MS 集団の代表であり、女性:男性の比率は約 3:2、白人およびアフリカ系アメリカ人で、年齢は 18 ～ 55 歳です。

患者の日常的なケアの一部とは見なされないスクリーニング/治療前のテストと評価を含む、このプロトコルに基づくテストの前に、書面によるインフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

以下のような MR スキャンに禁忌がある場合、健常者および MS 患者は除外されます。

1. 動脈瘤クリップ
2. 埋め込まれた神経刺激装置
3. 植え込まれた心臓ペースメーカーまたは自動除細動器
4. 人工内耳
5. 眼球異物（金属の削りくずなど）
6. インスリンポンプ

健康なコントロールと MS 患者は、次の場合、この研究から除外されます。

1. 心臓発作の病歴
2. 心臓病に対する硝酸塩による治療歴
3. -頸動脈狭窄の病歴またはMR血管造影のスクリーニングで50％を超える頸動脈狭窄の証拠
4. -既知の血管疾患の病歴
5. 脳卒中の病歴
6. 片頭痛の病歴
7. MR 造影剤、特にガドペンテト酸ジメグルミンに対する反応歴のある被験者は、このプロトコルの造影剤投与部分への参加から除外されます。
8. アルコールまたは薬物乱用の病歴がある場合、健康なコントロールは除外されます。
9. 健康なコントロールは除外されます 同時に、臨床的に重要な（研究者によって決定されるように）胃腸、免疫、肺、神経、腎臓、および/またはその他の主要な疾患。
10. 健康なコントロールは、脳 MRI 検査で以前に既知の異常がある場合は除外されます。
11. 妊娠中および授乳中の女性は研究から除外されます。
12. 特定の薬物は、脳の血管がバイアグラに反応する能力を妨げる可能性があるため、ステロイドまたはシルデナフィルを服用している被験者 (24 時間以内) は、この研究から除外されます.

登録時に以下の除外基準のいずれかが存在する場合、MS 患者も研究登録から除外されます。

1. MS患者である妊娠中および授乳中の女性は、研究から除外されます。
2. 原発性進行性多発性硬化症の診断。再発することなく、発症から障害が徐々に進行することと定義されます。
3. -同時に、臨床的に重要な（治験責任医師によって決定された）MS患者における免疫、肺、胃腸、神経、腎臓、および/またはその他の主要な疾患。

MS患者の治療歴

ステロイドによる以前の治療を受けた場合、被験者は登録前に必要な期間治療を受けていなければなりません（下記参照）。

エージェント: コルチコステロイド

登録前にエージェントから離れる必要がある時間: 8 週間

-被験者がNINDSへのフォローアップ訪問のために戻ることに影響を与える可能性がある状態（身体的、精神的、または社会的）の存在を含む、このプロトコルの要件を順守することを望まない、または順守できないことは、除外する十分な理由になりますテーマ。