Die Wirkung von Sildenafil Citrat (Viagra® (eingetragenes Warenzeichen)) auf den Gehirnblutfluss bei Patienten mit Multipler Sklerose

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Jeder gesunde, normale Freiwillige über 18 Jahren, der in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben, der über das NIH-Freiwilligenbüro rekrutiert oder selbst überwiesen wurde, ist für diese Studie geeignet.

Alle gesunden, normalen Freiwilligen werden eingeschlossen, solange es keine aufgezeichneten oder dokumentierten Anzeichen oder Symptome einer ZNS-Erkrankung, Kontraindikationen für eine MRT gibt und eine "normales, altersgerechtes" MRT des Gehirns vorliegt.

Patienten, die in der MS-Klinik für Neuroimmunologie mit einer bestätigten Diagnose von Multipler Sklerose behandelt wurden, basierend auf der Vorgeschichte von zwei zeitlich und räumlich getrennten klinischen neurologischen Attacken oder einer Kombination aus klinischen und MRT-Befunden einer einzelnen verstärkenden Läsion im Gehirn oder der Wirbelsäule zusammen mit mehreren T2-Hyperintensitäten in der juxtakortikalen, periventrikulären oder infratentoriellen weißen Substanz gemäß den McDonald-Kriterien werden in diese Studie eingeschlossen.

Rezidivierende oder sekundär progrediente MS, die innerhalb von 18 Monaten vor der Aufnahme in die Studie mehr als einen Schub erlitten haben, werden aus der MS-Klinik im 7. Stock des NINDS am NIH rekrutiert. MS-Patienten haben einen EDSS-Score zwischen 1,0 und 6,5 einschließlich. MS-Patienten, die in der NINDS-MS-Klinik gesehen und behandelt werden, sind repräsentativ für die allgemeine MS-Bevölkerung, die ein Verhältnis von Frauen zu Männern von etwa 3:2, Kaukasier und Afroamerikaner im Alter zwischen 18 und 55 Jahren aufweist.

Geben Sie vor allen Tests gemäß diesem Protokoll, einschließlich Screening-/Vorbehandlungstests und Bewertungen, die nicht als Teil der Routineversorgung des Patienten gelten, eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Gesunde Kontrollen und MS-Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie Kontraindikationen für MRT-Scans haben, wie z. B. die folgenden:

1. Aneurysma-Clip
2. implantierter Nervenstimulator
3. implantierter Herzschrittmacher oder Autodefibrillator
4. Cochleaimplantat
5. Augenfremdkörper (z. B. Metallspäne)
6. Insulinpumpe

Gesunde Kontrollpersonen und MS-Patienten werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:

1. Geschichte des Herzinfarkts
2. Geschichte der Behandlung mit Nitraten für Herzerkrankungen
3. Anamnese einer Halsschlagaderstenose oder Nachweis einer Halsschlagaderstenose von mehr als 50 % im Screening-MR-Angiogramm
4. Anamnese einer bekannten Gefäßerkrankung
5. Geschichte des Schlaganfalls
6. Geschichte der Migräne
7. Patienten, die in der Vorgeschichte auf MR-Kontrastmittel, insbesondere Gadopentetat-Dimeglumin, reagiert haben, werden von der Teilnahme am Kontrastmittelverabreichungsteil dieses Protokolls ausgeschlossen.
8. Gesunde Kontrollen werden ausgeschlossen, wenn in der Vergangenheit Alkohol- oder Drogenmissbrauch aufgetreten ist.
9. Gesunde Kontrollen werden ausgeschlossen, wenn gleichzeitig eine klinisch signifikante (wie vom Prüfarzt festgestellte) gastrointestinale, immunologische, pulmonale, neurologische, renale und/oder andere schwere Erkrankung vorliegt.
10. Gesunde Kontrollpersonen werden ausgeschlossen, wenn sie eine zuvor bekannte Anomalie bei der MRT-Untersuchung des Gehirns aufweisen.
11. Schwangere und stillende Frauen werden von der Studie ausgeschlossen.
12. Da bestimmte Medikamente die Fähigkeit der Gefäße in Ihrem Gehirn beeinträchtigen können, auf Viagra zu reagieren, werden Probanden, die Steroide oder Sildenafil (innerhalb von 24 Stunden) einnehmen, von dieser Studie ausgeschlossen.

MS-Patienten werden auch dann von der Studienaufnahme ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Ausschlusskriterien zum Zeitpunkt der Einschreibung vorliegt:

1. Schwangere und stillende Frauen, die MS-Patienten sind, werden von der Studie ausgeschlossen.
2. Diagnose einer primär progredienten MS, definiert als allmähliches Fortschreiten der Behinderung von Beginn an ohne Schübe.
3. Gleichzeitige, klinisch signifikante (wie vom Prüfarzt festgelegte) immunologische, pulmonale, gastrointestinale, neurologische, renale und/oder andere schwere Erkrankung bei MS-Patienten.

Behandlungshistorie bei MS-Patienten

Wenn eine vorherige Behandlung mit Steroiden erhalten wurde, muss der Proband für den erforderlichen Zeitraum vor der Einschreibung (siehe unten) von der Behandlung abwesend gewesen sein.

Mittel: Kortikosteroide

Vom Agenten benötigte Zeit vor der Anmeldung: 8 Wochen

Die mangelnde Bereitschaft oder Unfähigkeit, die Anforderungen dieses Protokolls zu erfüllen, einschließlich des Vorhandenseins eines Zustands (körperlich, geistig oder sozial), der wahrscheinlich die Rückkehr des Probanden zu Folgebesuchen in die NINDS, Neuroimmunology Clinic, beeinträchtigt, ist ein ausreichender Grund für den Ausschluss ein Thema.