O efeito do citrato de sildenafila (Viagra® (marca registrada)) no fluxo sanguíneo cerebral em pacientes com esclerose múltipla

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Qualquer voluntário normal saudável acima de 18 anos que seja capaz de dar consentimento informado recrutado ou auto-indicado através do escritório de voluntários do NIH será elegível para este estudo.

Todos os voluntários normais saudáveis ​​serão incluídos desde que não haja sinais ou sintomas registrados ou documentados de doença do SNC, contra-indicações para uma ressonância magnética e tenham uma ressonância magnética cerebral "apropriada para a idade normal".

Pacientes atendidos na clínica de Neuroimunologia MS com diagnóstico confirmado de Esclerose Múltipla com base na história prévia de dois ataques neurológicos clínicos separados no tempo e na localização espacial ou combinação de achados clínicos e de ressonância magnética de uma única lesão realçada no cérebro ou na coluna, juntamente com múltiplas Hiperintensidades em T2 na substância branca justacortical, periventricular ou infratentorial de acordo com os critérios de McDonald serão incluídas neste estudo.

Remitente-recorrente ou EM progressiva secundária que tiveram mais de uma recaída nos 18 meses anteriores à inscrição no estudo serão recrutados na clínica de MS do 7º andar no NINDS no NIH. Os pacientes com EM terão pontuação EDSS entre 1,0 - 6,5, inclusive. Os pacientes com EM atendidos e tratados na clínica de EM do NINDS são representativos da população geral de EM, que é uma proporção de mulheres: homens de aproximadamente 3:2, caucasianos e afro-americanos, com idades entre 18 e 55 anos.

Forneça consentimento informado por escrito antes de qualquer teste sob este protocolo, incluindo testes de triagem/pré-tratamento e avaliações que não são consideradas parte dos cuidados de rotina do paciente.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os controles saudáveis ​​e os pacientes com esclerose múltipla serão excluídos se tiverem contra-indicações para a ressonância magnética, como as seguintes:

1. clipe de aneurisma
2. estimulador neural implantado
3. marcapasso cardíaco implantado ou autodesfibrilador
4. implante coclear
5. corpo estranho ocular (por exemplo, aparas de metal)
6. bomba de insulina

Controles saudáveis ​​e pacientes com EM serão excluídos deste estudo se apresentarem o seguinte:

1. História de ataque cardíaco
2. Histórico de tratamento com nitratos para problemas cardíacos
3. História de estenose da artéria carótida ou evidência de estenose carotídea superior a 50% na angiografia por ressonância magnética
4. História de doença vascular conhecida
5. Histórico de AVC
6. História de enxaqueca
7. Indivíduos com histórico de reação a agentes de contraste de RM, especificamente gadopentetato de dimeglumina, serão excluídos da participação na parte de administração do agente de contraste deste protocolo.
8. Os controles saudáveis ​​serão excluídos se tiverem histórico de abuso de álcool ou drogas.
9. Os controles saudáveis ​​serão excluídos se forem concomitantes, clinicamente significativas (conforme determinado pelo investigador) gastrointestinais, imunológicas, pulmonares, neurológicas, renais e/ou outras doenças graves.
10. Os controles saudáveis ​​serão excluídos se tiverem uma anormalidade conhecida anterior no exame de ressonância magnética do cérebro.
11. Grávidas e lactantes serão excluídas do estudo.
12. Como certos medicamentos podem interferir na capacidade dos vasos do cérebro de responder ao Viagra, os indivíduos que tomam esteróides ou sildenafil (dentro de 24 horas) serão excluídos deste estudo.

Os pacientes com EM também serão excluídos da entrada no estudo se algum dos seguintes critérios de exclusão existir no momento da inscrição:

1. Mulheres grávidas e lactantes que são pacientes com EM serão excluídas do estudo.
2. Diagnóstico de EM progressiva primária, definida como progressão gradual da incapacidade desde o início sem recaídas.
3. Doença concomitante, clinicamente significativa (conforme determinado pelo investigador) imunológica, pulmonar, gastrointestinal, neurológica, renal e/ou outra doença importante em pacientes com EM.

Histórico de tratamento em pacientes com EM

Se o tratamento anterior com esteróides foi recebido, o sujeito deve ter estado sem tratamento pelo período exigido antes da inscrição (ver abaixo).

Agente: Corticosteróides

Tempo necessário fora do agente antes da inscrição: 8 semanas

A falta de vontade ou incapacidade de cumprir os requisitos deste protocolo, incluindo a presença de qualquer condição (física, mental ou social) que possa afetar o retorno do sujeito para visitas de acompanhamento ao NINDS, Clínica de Neuroimunologia, será motivo suficiente para excluir um assunto.