Vliv sildenafil citrátu (Viagra® (registrovaná ochranná známka)) na průtok krve mozkem u pacientů s roztroušenou sklerózou

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pro tuto studii bude způsobilý každý zdravý normální dobrovolník starší 18 let, který je schopen dát informovaný souhlas, najatý nebo samostatně doporučený prostřednictvím dobrovolnické kanceláře NIH.

Všichni zdraví normální dobrovolníci budou zahrnuti, pokud nebudou zaznamenány nebo zdokumentovány známky nebo příznaky onemocnění CNS, kontraindikace k MRI a pokud budou mít MRI mozku "přiměřenou normálnímu věku".

Pacienti navštívení na Neuroimunologické klinice RS s potvrzenou diagnózou roztroušené sklerózy na základě předchozí anamnézy dvou klinických neurologických záchvatů oddělených v čase a prostoru nebo kombinací klinických a MRI nálezů jedné zvětšující se léze v mozku nebo páteři spolu s mnohočetnými Do této studie budou zahrnuty T2 hyperintenzity v juxtakortikální, periventrikulární nebo infratentoriální bílé hmotě podle McDonaldových kritérií.

Recidivující-remitující nebo sekundárně progresivní RS, kteří měli více než jeden relaps během 18 měsíců před zařazením do studie, budou přijati z kliniky RS v 7. patře v NINDS v NIH. Pacienti s RS budou mít skóre EDSS mezi 1,0 - 6,5 včetně. Pacienti s roztroušenou sklerózou, kteří byli pozorováni a léčeni na klinice NINDS pro roztroušenou sklerózu, reprezentují obecnou populaci s roztroušenou sklerózou, což je poměr ženy:muži přibližně 3:2, bělochů a afroameričanů, ve věku 18-55 let.

Před jakýmkoliv testováním podle tohoto protokolu, včetně screeningových/předléčebných testů a hodnocení, které nejsou považovány za součást rutinní péče o pacienta, dejte písemný informovaný souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Zdravé kontroly a pacienti s RS budou vyloučeni, pokud mají kontraindikace k vyšetření MR, jako jsou následující:

1. klip aneuryzmatu
2. implantovaný nervový stimulátor
3. implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor
4. kochleární implantát
5. cizí těleso v oku (např. kovové hobliny)
6. inzulínová pumpa

Zdravé kontroly a pacienti s RS budou z této studie vyloučeni, pokud mají následující:

1. Historie srdečního infarktu
2. Historie léčby nitráty pro srdeční onemocnění
3. Anamnéza stenózy karotidy nebo známky více než 50% stenózy karotidy na screeningovém MR angiogramu
4. Historie známého cévního onemocnění
5. Historie mrtvice
6. Historie migrény
7. Subjekty, které mají v anamnéze reakci na kontrastní látky pro MR, konkrétně dimeglumin gadopentetát, budou vyloučeny z účasti v části tohoto protokolu týkající se podávání kontrastní látky.
8. Zdravé kontroly budou vyloučeny, pokud mají v anamnéze zneužívání alkoholu nebo drog.
9. Zdravé kontroly budou vyloučeny, pokud souběžné, klinicky významné (jak určí zkoušející) gastrointestinální, imunologické, plicní, neurologické, ledvinové a/nebo jiné závažné onemocnění.
10. Zdravé kontroly budou vyloučeny, pokud mají předchozí známou abnormalitu při vyšetření mozku MRI.
11. Ze studie budou vyloučeny těhotné a kojící ženy.
12. Vzhledem k tomu, že některé léky mohou interferovat se schopností cév ve vašem mozku reagovat na Viagru, subjekty užívající steroidy nebo sildenafil (do 24 hodin) budou z této studie vyloučeny.

Pacienti s RS budou také vyloučeni ze vstupu do studie, pokud v době zařazení existuje kterékoli z následujících kritérií vyloučení:

1. Těhotné a kojící ženy, které jsou pacientkami s RS, budou ze studie vyloučeny.
2. Diagnóza primárně progresivní RS, definovaná jako postupná progrese postižení od počátku bez relapsů.
3. Souběžné, klinicky významné (jak určí zkoušející) imunologické, plicní, gastrointestinální, neurologické, ledvinové a/nebo jiné závažné onemocnění u pacientů s RS.

Historie léčby u pacientů s RS

Pokud byla podána předchozí léčba steroidy, subjekt musel být po požadovanou dobu před zařazením mimo léčbu (viz níže).

Agent: Kortikosteroidy

Doba potřebná mimo agenta před registrací: 8 týdnů

Neochota nebo neschopnost splnit požadavky tohoto protokolu, včetně přítomnosti jakéhokoli stavu (fyzického, duševního nebo sociálního), který pravděpodobně ovlivní návrat subjektu na následné návštěvy na NINDS, Neuroimunologické klinice bude dostatečným důvodem k vyloučení. předmět.