El efecto del citrato de sildenafil (Viagra® (marca registrada)) sobre el flujo sanguíneo cerebral en pacientes con esclerosis múltiple

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Cualquier voluntario saludable normal mayor de 18 años que sea capaz de dar su consentimiento informado reclutado o autoderivado a través de la oficina de voluntarios de los NIH será elegible para este estudio.

Se incluirán todos los voluntarios sanos y normales siempre que no haya signos o síntomas registrados o documentados de enfermedad del SNC, contraindicaciones para una resonancia magnética y tengan una resonancia magnética del cerebro "apropiada para la edad normal".

Pacientes atendidos en la clínica de EM de neuroinmunología con un diagnóstico confirmado de esclerosis múltiple basado en antecedentes de dos ataques neurológicos clínicos separados en el tiempo y en la ubicación espacial o una combinación de hallazgos clínicos y de resonancia magnética de una sola lesión realzada en el cerebro o la columna vertebral junto con múltiples Se incluirán en este estudio las hiperintensidades T2 en la sustancia blanca yuxtacortical, periventricular o infratentorial según los criterios de McDonald.

La EM recurrente-remitente o progresiva secundaria que haya tenido más de una recaída dentro de los 18 meses anteriores a la inscripción en el estudio será reclutada de la clínica de EM del 7.º piso en el NINDS en los NIH. Los pacientes con EM tendrán una puntuación EDSS entre 1,0 y 6,5, inclusive. Los pacientes con EM atendidos y tratados en la clínica de EM del NINDS son representativos de la población general con EM que tiene una proporción de mujeres: hombres de aproximadamente 3:2, caucásicos y afroamericanos, entre 18 y 55 años de edad.

Otorgue su consentimiento informado por escrito antes de cualquier prueba en virtud de este protocolo, incluidas las pruebas de detección/pretratamiento y las evaluaciones que no se consideran parte de la atención de rutina del paciente.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los pacientes de Healthy Controls y MS quedarán excluidos si tienen contraindicaciones para la RM, como las siguientes:

1. clip de aneurisma
2. estimulador neural implantado
3. marcapasos cardíaco implantado o autodesfibrilador
4. implante coclear
5. cuerpo extraño ocular (por ejemplo, virutas de metal)
6. bomba de insulina

Los controles sanos y los pacientes con EM serán excluidos de este estudio si tienen lo siguiente:

1. Historial de infarto
2. Antecedentes de tratamiento con nitratos para afecciones cardíacas
3. Antecedentes de estenosis de la arteria carótida o evidencia de más del 50 % de estenosis carotídea en la angiografía por RM de detección
4. Antecedentes de enfermedad vascular conocida.
5. Historia del accidente cerebrovascular
6. Historia de la migraña
7. Los sujetos que tengan antecedentes de una reacción a los agentes de contraste de RM, específicamente al gadopentetato de dimeglumina, no podrán participar en la parte de administración del agente de contraste de este protocolo.
8. Los controles sanos serán excluidos si tienen antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
9. Los controles sanos se excluirán si son concurrentes, clínicamente significativos (según lo determine el investigador) gastrointestinales, inmunológicos, pulmonares, neurológicos, renales y/u otra enfermedad importante.
10. Los controles sanos se excluirán si tienen una anomalía conocida previa en el examen de resonancia magnética cerebral.
11. Las mujeres embarazadas y lactantes serán excluidas del estudio.
12. Debido a que ciertos medicamentos pueden interferir con la capacidad de los vasos sanguíneos de su cerebro para responder a Viagra, los sujetos que toman esteroides o sildenafil (dentro de las 24 horas) serán excluidos de este estudio.

Los pacientes con EM también serán excluidos del ingreso al estudio si existe alguno de los siguientes criterios de exclusión en el momento de la inscripción:

1. Las mujeres embarazadas y lactantes que sean pacientes con EM serán excluidas del estudio.
2. Diagnóstico de EM progresiva primaria, definida como progresión gradual de la discapacidad desde el inicio sin recaídas.
3. Concurrente, clínicamente significativa (según lo determine el investigador) inmunológica, pulmonar, gastrointestinal, neurológica, renal y/u otra enfermedad importante en pacientes con EM.

Historial de tratamiento en pacientes con EM

Si recibió tratamiento previo con esteroides, el sujeto debe haber estado fuera del tratamiento durante el período requerido antes de la inscripción (ver más abajo).

Agente: Corticosteroides

Tiempo requerido fuera del agente antes de la inscripción: 8 semanas

La falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los requisitos de este protocolo, incluida la presencia de cualquier condición (física, mental o social) que pueda afectar el regreso del sujeto para las visitas de seguimiento a la Clínica de Neuroinmunología del NINDS, será motivo suficiente para excluir un sujeto.