L'effetto del citrato di sildenafil (Viagra® (marchio registrato)) sul flusso sanguigno cerebrale nei pazienti affetti da sclerosi multipla

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Qualsiasi volontario normale sano di età superiore ai 18 anni che è in grado di dare il consenso informato reclutato o auto-riferito tramite l'ufficio volontario NIH sarà idoneo per questo studio.

Saranno inclusi tutti i volontari sani normali purché non vi siano segni o sintomi registrati o documentati di malattia del SNC, controindicazioni a una risonanza magnetica e abbiano una risonanza magnetica cerebrale "appropriata per l'età normale".

Pazienti visitati nella clinica di neuroimmunologia SM con una diagnosi confermata di sclerosi multipla basata su una storia precedente di due attacchi neurologici clinici separati nel tempo e nella posizione spaziale o una combinazione di risultati clinici e RM di una singola lesione in aumento nel cervello o nella colonna vertebrale insieme a più In questo studio saranno incluse le iperintensità T2 nella sostanza bianca juxtacorticale, periventricolare o sottotentoriale secondo i criteri di McDonald.

La SM recidivante-remittente o secondariamente progressiva che ha avuto più di una ricaduta entro 18 mesi prima dell'arruolamento nello studio sarà reclutata dalla clinica MS al 7° piano del NINDS presso il NIH. I pazienti con SM avranno un punteggio EDSS compreso tra 1,0 e 6,5 inclusi. I pazienti con SM visitati e curati nella clinica NINDS per la SM sono rappresentativi della popolazione generale di SM che è femminile: rapporto maschile di circa 3:2, caucasici e afroamericani, di età compresa tra 18 e 55 anni.

Fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi test nell'ambito di questo protocollo, inclusi i test di screening/pretrattamento e le valutazioni che non sono considerate parte delle cure di routine del paziente.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I controlli sani e i pazienti con SM saranno esclusi se hanno controindicazioni alla scansione RM, come le seguenti:

1. clip per aneurisma
2. stimolatore neurale impiantato
3. pacemaker o autodefibrillatore cardiaco impiantato
4. impianto cocleare
5. Corpo estraneo oculare (ad es. trucioli metallici)
6. pompa per insulina

I controlli sani e i pazienti con SM saranno esclusi da questo studio se presentano quanto segue:

1. Storia di infarto
2. Storia di trattamento con nitrati per problemi cardiaci
3. Anamnesi di stenosi dell'arteria carotidea o evidenza di stenosi carotidea superiore al 50% all'angiogramma RM di screening
4. Storia di malattie vascolari note
5. Storia dell'ictus
6. Storia dell'emicrania
7. I soggetti che hanno una storia di reazione agli agenti di contrasto MR, in particolare gadopentetato dimeglumina, saranno esclusi dalla partecipazione alla parte di somministrazione dell'agente di contrasto di questo protocollo.
8. I controlli sani saranno esclusi se hanno una storia di abuso di alcol o droghe.
9. I controlli sani saranno esclusi se concomitanti, clinicamente significative (come determinato dallo sperimentatore) gastrointestinali, immunologiche, polmonari, neurologiche, renali e/o altre malattie importanti.
10. I controlli sani saranno esclusi se presentano una precedente anomalia nota all'esame MRI cerebrale.
11. Le donne in gravidanza e in allattamento saranno escluse dallo studio.
12. Poiché alcuni farmaci possono interferire con la capacità dei vasi del cervello di rispondere al Viagra, i soggetti che assumono steroidi o sildenafil (entro 24 ore) saranno esclusi da questo studio.

I pazienti con SM saranno inoltre esclusi dall'ingresso nello studio se esiste uno dei seguenti criteri di esclusione al momento dell'arruolamento:

1. Le donne in gravidanza e in allattamento che sono pazienti con SM saranno escluse dallo studio.
2. Diagnosi di SM progressiva primaria, definita come progressione graduale della disabilità dall'esordio senza ricadute.
3. Malattia concomitante, clinicamente significativa (come determinata dallo sperimentatore) immunologica, polmonare, gastrointestinale, neurologica, renale e/o di altro tipo nei pazienti con SM.

Storia del trattamento nei pazienti con SM

Se è stato ricevuto un precedente trattamento con steroidi, il soggetto deve essere stato sospeso dal trattamento per il periodo richiesto prima dell'arruolamento (vedi sotto).

Agente: corticosteroidi

Tempo richiesto dall'agente prima dell'iscrizione: 8 settimane

La riluttanza o l'incapacità di rispettare i requisiti del presente protocollo, inclusa la presenza di qualsiasi condizione (fisica, mentale o sociale) che possa influire sul ritorno del soggetto per le visite di follow-up alla NINDS, Clinica di Neuroimmunologia, sarà motivo sufficiente per escludere un soggetto.