乳がん生存者のほてり治療における催眠術
2013年9月19日 更新者：Scott and White Hospital & Clinic
乳がん生存者のほてりに対する催眠術
理論的根拠：催眠術は、乳がん生存者のほてりを軽減するのに効果的である可能性があります。
目的: このランダム化臨床試験は、乳がん生存者のほてりの治療に催眠術がどの程度効果があるかを研究するものです。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 乳がんサバイバーである女性のほてりを制御する催眠術の有効性を確認します。
- 催眠術のかかりやすさが催眠療法介入の成功にどの程度関係しているかを判断します。
概要: これは無作為化対照研究です。 患者は、年齢、性別、人種、学歴によって階層化されます。 すべての患者は、1週間のほてりの頻度と重症度を記録するためのほてり日報を記入します。 その後、患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
- アーム I (催眠療法): 患者は週に 1 回、5 週間にわたって催眠療法を受けます。 患者は、最後の催眠療法介入後 5 週間目に、ホットフラッシュ関連の日常干渉スケール、病院のうつ病と不安のサブスケール、CES うつ病のスケール、および MOS 睡眠と性機能のスケールを完了します。 患者はまた、第 6 週目に 1 週間のほてり日報を記入し、第 7 週目にスタンフォード催眠臨床スケールを投与されます。
- アーム II (対照): 患者は 4 週間接触を受けません。 患者は第 5 週にアーム I と同様にアンケートに回答します。患者はまた、第 6 週に 1 週間のほてり日報に記入し、第 7 週にスタンフォード催眠臨床スケールが投与されます。
予測される獲得数: この研究では合計 60 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Temple、Texas、アメリカ、76508
- 募集
- Scott and White Cancer Institute
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コンタクト：
- Clinical Trials Office - Scott and White Cancer Institute
- 電話番号：800-882-4366
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
病気の特徴:
原発性乳がんの病歴
- 検出可能な病気の証拠がない
- 自己申告による1週間以上のホットフラッシュが1か月以上続く
- ホルモン受容体の状態は特定されていません
患者の特徴:
- 女性
- 平均余命 > 6 か月
- 閉経状態は特定されていない
- 外来の状況
- 研究への参加を妨げるような医学的または精神的状態がないこと
以前の併用療法:
- 乳がん用抗ホルモン剤（タモキシフェンやラロキシフェンなど）の併用は、患者が1か月以上服用している場合に限り許可されます。
- 他の同時ホルモン療法は行わない
-研究参加の1か月以上前にほてりに対する他の推定治療を受けていない
- ビタミンEの併用は許可されています
- ホットフラッシュに対する他の同時治療はありません
- 同時の細胞傷害性化学療法は行わない
- いかなる理由であっても催眠術を同時に使用しないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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6週目のホットフラッシュデイリーダイアリーによるホットフラッシュコントロール
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gary Elkins, PhD、Scott and White Hospital & Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2004年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2004年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月19日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CDR0000481365
- S-WHITE-8165
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