Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnóza při léčbě návalů horka u pacientek, které přežily rakovinu prsu

19. září 2013 aktualizováno: Scott and White Hospital & Clinic

Hypnóza pro návaly horka u žen, které přežily rakovinu prsu

Odůvodnění: Hypnóza může být účinná při snižování návalů horka u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře funguje hypnóza při léčbě návalů horka u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete účinnost hypnózy při kontrole návalů horka u žen, které přežily rakovinu prsu.
  • Určete, do jaké míry souvisí hypnotizovatelnost s úspěchem hypnoterapeutické intervence.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie. Pacienti jsou stratifikováni podle věku, pohlaví, rasy a vzdělání. Všichni pacienti vyplní denní deník s návaly horka, aby zaznamenali frekvenci a závažnost návalů horka po dobu 1 týdne. Pacienti jsou poté randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

  • Rameno I (hypnoterapie): Pacienti podstupují hypnoterapii jednou týdně po dobu 5 týdnů. Pacienti dokončí stupnici denních interferencí souvisejících s horkým zábleskem, dílčí škálu nemocniční deprese a úzkosti, stupnici deprese CES a stupnice MOS-spánek a sexuální funkce v týdnu 5 po poslední hypnoterapii. Pacienti také vyplní další Hot Flash Daily Diary po dobu 1 týdne v týdnu 6 a v týdnu 7 jim bude podávána Stanfordská hypnotická klinická stupnice.
  • Rameno II (kontrola): Pacienti nejsou v kontaktu po dobu 4 týdnů. Pacienti vyplňují dotazníky jako v rameni I v týdnu 5. Pacienti také vyplňují další Hot Flash Daily Diary po dobu 1 týdne v týdnu 6 a v týdnu 7 je jim podávána Stanfordská hypnotická klinická stupnice.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 60 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Nábor
        • Scott and White Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Scott and White Cancer Institute
          • Telefonní číslo: 800-882-4366

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Historie primární rakoviny prsu

    • Žádný důkaz prokazatelného onemocnění
  • Minimálně 14 návalů horka týdně po dobu ≥ 1 měsíce pomocí vlastního hlášení
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • ženský
  • Předpokládaná délka života > 6 měsíců
  • Menopauzální stav není specifikován
  • Ambulantní stav
  • Žádný zdravotní nebo psychiatrický stav, který by vylučoval účast na studii

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Současné podávání antihormonálních léků na rakovinu prsu (např. tamoxifen nebo raloxifen) je povoleno za předpokladu, že je pacient užívá ≥ 1 měsíc
  • Žádná jiná souběžná hormonální terapie

  • Žádné jiné předpokládané terapie návalů horka ≥ 1 měsíc před vstupem do studie

    • Současné podávání vitaminu E povoleno
  • Žádná jiná souběžná léčba návalů horka
  • Žádná souběžná cytotoxická chemoterapie
  • Z jakéhokoli důvodu nepoužívat současně hypnózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Ovládání horkého záblesku pomocí Hot Flash Daily Diary v týdnu 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scott and White Hospital & Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Elkins, PhD, Scott and White Hospital & Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2004

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000481365
  • S-WHITE-8165

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit