유방암 생존자의 일과성 열감을 치료하는 최면
2013년 9월 19일 업데이트: Scott and White Hospital & Clinic
유방암 생존자의 안면 홍조에 대한 최면
근거: 최면은 유방암 생존자의 일과성 열감 감소에 효과적일 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 최면이 유방암 생존자의 안면 홍조 치료에 얼마나 효과적인지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 유방암 생존자인 여성의 일과성 열감을 조절하는 최면의 효능을 결정합니다.
- 최면 가능성이 최면 요법 중재의 성공과 관련된 정도를 결정합니다.
개요: 이것은 무작위 통제 연구입니다. 환자는 연령, 성별, 인종 및 교육 배경에 따라 계층화됩니다. 모든 환자는 1주일 동안 안면 홍조의 빈도와 중증도를 기록하기 위해 안면 홍조 일일 일기를 작성합니다. 그런 다음 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- I군(최면 요법): 환자는 5주 동안 일주일에 한 번 최면 요법을 받습니다. 환자는 마지막 최면 요법 개입 후 5주차에 안면 홍조 관련 일일 간섭 척도, 병원 우울증 및 불안 하위 척도, CES 우울증 척도, MOS-수면 및 성기능 척도를 완료합니다. 환자는 또한 6주차에 1주 동안 또 다른 Hot Flash Daily Diary를 작성하고 7주차에 Stanford Hypnotic Clinical Scale을 투여받습니다.
- Arm II(대조군): 환자는 4주 동안 연락을 받지 않습니다. 환자는 5주차에 I군에서와 같이 설문지를 작성합니다. 환자는 또한 6주차에 1주 동안 또 다른 Hot Flash Daily Diary를 작성하고 7주차에 Stanford Hypnotic Clinical Scale을 투여받습니다.
예상되는 누적: 총 60명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Temple, Texas, 미국, 76508
- 모병
- Scott and White Cancer Institute
-
연락하다:
- Clinical Trials Office - Scott and White Cancer Institute
- 전화번호: 800-882-4366
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
원발성 유방암의 병력
- 검출 가능한 질병의 증거 없음
- 자가 보고에 의해 1개월 이상 동안 주당 최소 14회 안면 홍조
- 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음
환자 특성:
- 여성
- 기대 수명 > 6개월
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
- 외래환자 상태
- 연구 참여를 방해하는 의학적 또는 정신과적 상태가 없음
이전 동시 치료:
- 유방암에 대한 동시 항호르몬제(예: 타목시펜 또는 랄록시펜)는 환자가 ≥ 1개월 동안 복용한 경우 허용됩니다.
- 다른 동시 호르몬 요법 없음
연구 시작 전 1개월 이상 안면 홍조에 대한 다른 추정 요법 없음
- 동시 비타민 E 허용
- 안면 홍조에 대한 다른 동시 치료 없음
- 동시 세포 독성 화학 요법 없음
- 어떤 이유로든 최면을 동시에 사용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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6주차에 Hot Flash Daily Diary로 핫 플래시 제어
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gary Elkins, PhD, Scott and White Hospital & Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2004년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
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