- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00094133
Hypnose bei der Behandlung von Hitzewallungen bei Brustkrebsüberlebenden
Hypnose bei Hitzewallungen bei Brustkrebsüberlebenden
BEGRÜNDUNG: Hypnose kann bei der Verringerung von Hitzewallungen bei Brustkrebsüberlebenden wirksam sein.
ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird untersucht, wie gut Hypnose bei der Behandlung von Hitzewallungen bei Brustkrebsüberlebenden wirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie die Wirksamkeit von Hypnose bei der Kontrolle von Hitzewallungen bei Frauen, die Brustkrebs überlebt haben.
- Bestimmen Sie, inwieweit die Hypnotisierbarkeit mit dem Erfolg der Hypnotherapie-Intervention zusammenhängt.
ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie. Die Patienten werden nach Alter, Geschlecht, Rasse und Bildungshintergrund stratifiziert. Alle Patienten führen ein tägliches Hitzewallungstagebuch, um die Häufigkeit und Schwere der Hitzewallungen eine Woche lang aufzuzeichnen. Die Patienten werden dann randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.
- Arm I (Hypnotherapie): Die Patienten werden 5 Wochen lang einmal pro Woche einer Hypnotherapie unterzogen. Die Patienten füllen in Woche 5 nach der letzten Hypnotherapie-Intervention die Hot Flash-Related Daily Interference Scale, die Hospital Depression and Anxiety Subscale, die CES Depression Scale und die MOS-Sleep and Sexual Function Scales aus. Die Patienten führen außerdem eine Woche lang in Woche 6 ein weiteres tägliches Hitzewallungstagebuch durch und erhalten in Woche 7 die Stanford Hypnotic Clinical Scale.
- Arm II (Kontrolle): Die Patienten erhalten 4 Wochen lang keinen Kontakt. Die Patienten füllen die Fragebögen wie in Arm I in Woche 5 aus. In Woche 6 füllen die Patienten außerdem eine Woche lang ein weiteres Hot Flash Daily Diary aus und erhalten in Woche 7 die Stanford Hypnotic Clinical Scale.
PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 60 Patienten rekrutiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
- Rekrutierung
- Scott and White Cancer Institute
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Scott and White Cancer Institute
- Telefonnummer: 800-882-4366
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Vorgeschichte von primärem Brustkrebs
- Keine Hinweise auf eine erkennbare Erkrankung
- Mindestens 14 Hitzewallungen pro Woche für ≥ 1 Monat nach Selbstmeldung
- Hormonrezeptorstatus nicht angegeben
PATIENTENMERKMALE:
- Weiblich
- Lebenserwartung > 6 Monate
- Wechseljahrsstatus nicht angegeben
- Ambulanter Status
- Keine medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die eine Studienteilnahme ausschließen würde
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Die gleichzeitige Einnahme antihormoneller Mittel gegen Brustkrebs (z. B. Tamoxifen oder Raloxifen) ist zulässig, sofern die Patientin diese seit ≥ 1 Monat einnimmt
- Keine andere gleichzeitige Hormontherapie
Keine anderen mutmaßlichen Therapien für Hitzewallungen ≥ 1 Monat vor Studienbeginn
- Gleichzeitige Einnahme von Vitamin E erlaubt
- Keine andere gleichzeitige Behandlung von Hitzewallungen
- Keine gleichzeitige zytotoxische Chemotherapie
- Aus irgendeinem Grund nicht gleichzeitig Hypnose anwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Kontrolle der Hitzewallungen durch das Hot Flash Daily Diary in Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gary Elkins, PhD, Scott and White Hospital & Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000481365
- S-WHITE-8165
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