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Hypnose bei der Behandlung von Hitzewallungen bei Brustkrebsüberlebenden

19. September 2013 aktualisiert von: Scott and White Hospital & Clinic

Hypnose bei Hitzewallungen bei Brustkrebsüberlebenden

BEGRÜNDUNG: Hypnose kann bei der Verringerung von Hitzewallungen bei Brustkrebsüberlebenden wirksam sein.

ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird untersucht, wie gut Hypnose bei der Behandlung von Hitzewallungen bei Brustkrebsüberlebenden wirkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Wirksamkeit von Hypnose bei der Kontrolle von Hitzewallungen bei Frauen, die Brustkrebs überlebt haben.
  • Bestimmen Sie, inwieweit die Hypnotisierbarkeit mit dem Erfolg der Hypnotherapie-Intervention zusammenhängt.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie. Die Patienten werden nach Alter, Geschlecht, Rasse und Bildungshintergrund stratifiziert. Alle Patienten führen ein tägliches Hitzewallungstagebuch, um die Häufigkeit und Schwere der Hitzewallungen eine Woche lang aufzuzeichnen. Die Patienten werden dann randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

  • Arm I (Hypnotherapie): Die Patienten werden 5 Wochen lang einmal pro Woche einer Hypnotherapie unterzogen. Die Patienten füllen in Woche 5 nach der letzten Hypnotherapie-Intervention die Hot Flash-Related Daily Interference Scale, die Hospital Depression and Anxiety Subscale, die CES Depression Scale und die MOS-Sleep and Sexual Function Scales aus. Die Patienten führen außerdem eine Woche lang in Woche 6 ein weiteres tägliches Hitzewallungstagebuch durch und erhalten in Woche 7 die Stanford Hypnotic Clinical Scale.
  • Arm II (Kontrolle): Die Patienten erhalten 4 Wochen lang keinen Kontakt. Die Patienten füllen die Fragebögen wie in Arm I in Woche 5 aus. In Woche 6 füllen die Patienten außerdem eine Woche lang ein weiteres Hot Flash Daily Diary aus und erhalten in Woche 7 die Stanford Hypnotic Clinical Scale.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 60 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Rekrutierung
        • Scott and White Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Scott and White Cancer Institute
          • Telefonnummer: 800-882-4366

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Vorgeschichte von primärem Brustkrebs

    • Keine Hinweise auf eine erkennbare Erkrankung
  • Mindestens 14 Hitzewallungen pro Woche für ≥ 1 Monat nach Selbstmeldung
  • Hormonrezeptorstatus nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

  • Weiblich
  • Lebenserwartung > 6 Monate
  • Wechseljahrsstatus nicht angegeben
  • Ambulanter Status
  • Keine medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die eine Studienteilnahme ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Die gleichzeitige Einnahme antihormoneller Mittel gegen Brustkrebs (z. B. Tamoxifen oder Raloxifen) ist zulässig, sofern die Patientin diese seit ≥ 1 Monat einnimmt
  • Keine andere gleichzeitige Hormontherapie
  • Keine anderen mutmaßlichen Therapien für Hitzewallungen ≥ 1 Monat vor Studienbeginn

    • Gleichzeitige Einnahme von Vitamin E erlaubt
  • Keine andere gleichzeitige Behandlung von Hitzewallungen
  • Keine gleichzeitige zytotoxische Chemotherapie
  • Aus irgendeinem Grund nicht gleichzeitig Hypnose anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kontrolle der Hitzewallungen durch das Hot Flash Daily Diary in Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary Elkins, PhD, Scott and White Hospital & Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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