Hipnose no tratamento de ondas de calor em sobreviventes de câncer de mama
Hipnose para ondas de calor em sobreviventes de câncer de mama
JUSTIFICAÇÃO: A hipnose pode ser eficaz na diminuição das ondas de calor em sobreviventes de câncer de mama.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando o quão bem a hipnose funciona no tratamento de ondas de calor em sobreviventes de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar a eficácia da hipnose no controle das ondas de calor em mulheres sobreviventes de câncer de mama.
- Determine até que ponto a hipnotizabilidade está relacionada ao sucesso da intervenção de hipnoterapia.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado e controlado. Os pacientes são estratificados de acordo com idade, sexo, raça e formação educacional. Todos os pacientes completam um diário diário de ondas de calor para registrar a frequência e a gravidade das ondas de calor por 1 semana. Os pacientes são então randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.
- Braço I (hipnoterapia): Os pacientes passam por hipnoterapia uma vez por semana durante 5 semanas. Os pacientes completam a Escala de Interferência Diária Relacionada ao Hot Flash, a Subescala de Depressão e Ansiedade Hospitalar, a Escala de Depressão CES e as Escalas de Função Sexual e Sono MOS na semana 5 após a última intervenção de hipnoterapia. Os pacientes também completam outro Diário Diário de Hot Flash por 1 semana na semana 6 e recebem a Escala Clínica Hipnótica de Stanford na semana 7.
- Braço II (controle): Os pacientes não recebem contato por 4 semanas. Os pacientes completam os questionários como no braço I na semana 5. Os pacientes também completam outro Diário Diário de Hot Flash por 1 semana na semana 6 e recebem a Stanford Hypnotic Clinical Scale na semana 7.
RECURSO PROJETADO: Um total de 60 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Texas
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Recrutamento
- Scott and White Cancer Institute
-
Contato:
- Clinical Trials Office - Scott and White Cancer Institute
- Número de telefone: 800-882-4366
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Histórico de câncer de mama primário
- Nenhuma evidência de doença detectável
- Pelo menos 14 ondas de calor por semana por ≥ 1 mês por autorrelato
- Status do receptor hormonal não especificado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Fêmea
- Expectativa de vida > 6 meses
- Estado da menopausa não especificado
- Situação ambulatorial
- Nenhuma condição médica ou psiquiátrica que impeça a participação no estudo
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Agentes anti-hormonais concomitantes para câncer de mama (por exemplo, tamoxifeno ou raloxifeno) são permitidos desde que a paciente os esteja usando por ≥ 1 mês
- Nenhuma outra terapia hormonal concomitante
Nenhuma outra terapia putativa para ondas de calor ≥ 1 mês antes da entrada no estudo
- Vitamina E concomitante permitida
- Nenhum outro tratamento concomitante para ondas de calor
- Sem quimioterapia citotóxica concomitante
- Não usar hipnose simultaneamente por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Controle de flashes quentes pelo diário diário de flashes quentes na semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Elkins, PhD, Scott and White Hospital & Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000481365
- S-WHITE-8165
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