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Ipnosi nel trattamento delle vampate di calore nei sopravvissuti al cancro al seno

19 settembre 2013 aggiornato da: Scott and White Hospital & Clinic

Ipnosi per vampate di calore nei sopravvissuti al cancro al seno

RAZIONALE: L'ipnosi può essere efficace nel ridurre le vampate di calore nelle sopravvissute al cancro al seno.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando come funziona l'ipnosi nel trattamento delle vampate di calore nei sopravvissuti al cancro al seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare l'efficacia dell'ipnosi nel controllare le vampate di calore nelle donne sopravvissute al cancro al seno.
  • Determinare la misura in cui l'ipnotizzabilità è correlata al successo dell'intervento ipnoterapico.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato e controllato. I pazienti sono stratificati in base all'età, al sesso, alla razza e al livello di istruzione. Tutti i pazienti completano un diario giornaliero delle vampate di calore per registrare la frequenza e la gravità delle vampate di calore per 1 settimana. I pazienti vengono quindi randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

  • Braccio I (ipnoterapia): i pazienti vengono sottoposti a ipnoterapia una volta alla settimana per 5 settimane. I pazienti completano la scala di interferenza giornaliera correlata alle vampate di calore, la sottoscala di depressione e ansia ospedaliera, la scala di depressione CES e le scale MOS-sonno e funzione sessuale nella settimana 5 dopo l'ultimo intervento di ipnoterapia. I pazienti completano anche un altro Hot Flash Daily Diary per 1 settimana nella settimana 6 e ricevono la Stanford Hypnotic Clinical Scale nella settimana 7.
  • Braccio II (controllo): i pazienti non ricevono alcun contatto per 4 settimane. I pazienti completano i questionari come nel braccio I nella settimana 5. I pazienti completano anche un altro Hot Flash Daily Diary per 1 settimana nella settimana 6 e ricevono la Stanford Hypnotic Clinical Scale nella settimana 7.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 60 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Reclutamento
        • Scott and White Cancer Institute
        • Contatto:
          • Clinical Trials Office - Scott and White Cancer Institute
          • Numero di telefono: 800-882-4366

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Storia di carcinoma mammario primario

    • Nessuna evidenza di malattia rilevabile
  • Almeno 14 vampate di calore a settimana per ≥ 1 mese tramite autosegnalazione
  • Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Femmina
  • Aspettativa di vita > 6 mesi
  • Stato della menopausa non specificato
  • Stato ambulatoriale
  • Nessuna condizione medica o psichiatrica che precluderebbe la partecipazione allo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Agenti antiormonali concomitanti per il cancro al seno (ad es. tamoxifene o raloxifene) consentiti a condizione che il paziente li abbia assunti per ≥ 1 mese
  • Nessun'altra terapia ormonale concomitante
  • Nessun'altra presunta terapia per vampate di calore ≥ 1 mese prima dell'ingresso nello studio

    • Vitamina E concomitante consentita
  • Nessun altro trattamento concomitante per le vampate di calore
  • Nessuna chemioterapia citotossica concomitante
  • Non usare contemporaneamente l'ipnosi per nessun motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Controllo delle vampate di calore tramite Hot Flash Daily Diary nella settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary Elkins, PhD, Scott and White Hospital & Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2004

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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