Hypnoosi rintasyövästä selviytyneiden kuumien aaltojen hoidossa
torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: Scott and White Hospital & Clinic
Hypnoosi kuumia aaltoja varten rintasyövästä selviytyneille
PERUSTELUT: Hypnoosi voi vähentää tehokkaasti kuumia aaltoja rintasyövästä selviytyneillä.
TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin hypnoosi toimii kuumien aaltojen hoidossa rintasyövästä selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä hypnoosin tehokkuus kuumien aaltojen hallinnassa naisilla, jotka ovat selviytyneet rintasyövästä.
- Selvitä, missä määrin hypnotisoitavuus liittyy hypnoterapian onnistumiseen.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Potilaat jaetaan iän, sukupuolen, rodun ja koulutustaustan mukaan. Kaikki potilaat täyttävät Hot Flash Daily Diary -päiväkirjan, jossa kirjataan kuumien aaltojen tiheys ja vakavuus 1 viikon ajan. Potilaat satunnaistetaan sitten yhteen kahdesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I (hypnoterapia): Potilaat saavat hypnoterapiaa kerran viikossa 5 viikon ajan. Potilaat suorittavat Hot Flash Related Daily Interference Scale -asteikon, sairaalan masennuksen ja ahdistuksen ala-asteikon, CES-masennusasteikon sekä MOS-uni- ja seksuaalitoimintojen asteikon viikolla 5 viimeisen hypnoterapian jälkeen. Potilaat myös täyttävät toisen Hot Flash Daily Diary -päiväkirjan yhden viikon ajan viikolla 6 ja heille annetaan Stanfordin hypnoottinen kliininen asteikko viikolla 7.
- Käsivarsi II (kontrolli): Potilaat eivät saa kontaktia 4 viikkoon. Potilaat täyttävät kyselylomakkeet kuten ryhmässä I viikolla 5. Potilaat täyttävät myös toisen Hot Flash Daily Diary -päiväkirjan yhden viikon ajan viikolla 6 ja heille annetaan Stanfordin hypnoottinen kliininen asteikko viikolla 7.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 60 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Rekrytointi
- Scott and White Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office - Scott and White Cancer Institute
- Puhelinnumero: 800-882-4366
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Primaarisen rintasyövän historia
- Ei todisteita havaittavasta sairaudesta
- Vähintään 14 kuumaa aaltoa viikossa ≥ 1 kuukauden ajan itse ilmoittamalla
- Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty
POTILAS OMINAISUUDET:
- Nainen
- Elinajanodote > 6 kuukautta
- Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty
- Avohoitotila
- Ei lääketieteellistä tai psykiatrista tilaa, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Samanaikainen rintasyövän antihormonaaliset aineet (esim. tamoksifeeni tai raloksifeeni) ovat sallittuja, jos potilas on käyttänyt niitä vähintään 1 kuukauden ajan
- Ei muuta samanaikaista hormonihoitoa
Ei muita oletettuja kuumia aaltoja hoitoja ≥ 1 kuukausi ennen tutkimukseen tuloa
- Samanaikainen E-vitamiini sallittu
- Ei muita samanaikaisia kuumien aaltojen hoitoja
- Ei samanaikaista sytotoksista kemoterapiaa
- Älä käytä hypnoosia samanaikaisesti mistään syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hot flash -ohjaus Hot Flash Daily Diary -ohjelmalla viikolla 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Elkins, PhD, Scott and White Hospital & Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. lokakuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000481365
- S-WHITE-8165
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .