- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00094133
Hipnoza w leczeniu uderzeń gorąca u osób, które przeżyły raka piersi
Hipnoza na uderzenia gorąca u osób, które przeżyły raka piersi
UZASADNIENIE: Hipnoza może być skuteczna w zmniejszaniu uderzeń gorąca u osób, które przeżyły raka piersi.
CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności hipnozy w leczeniu uderzeń gorąca u osób, które przeżyły raka piersi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie skuteczności hipnozy w kontrolowaniu uderzeń gorąca u kobiet, które przeżyły raka piersi.
- Określ stopień, w jakim podatność na hipnozę jest związana z sukcesem interwencji hipnoterapeutycznej.
ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie. Pacjenci są podzieleni na straty według wieku, płci, rasy i wykształcenia. Wszyscy pacjenci wypełniają Dzienniczek uderzeń gorąca, aby odnotować częstotliwość i nasilenie uderzeń gorąca przez 1 tydzień. Pacjenci są następnie losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.
- Ramię I (hipnoterapia): Pacjenci poddawani są hipnoterapii raz w tygodniu przez 5 tygodni. Pacjenci wypełniają Skalę codziennych zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca, podskalę szpitalnej depresji i lęku, skalę depresji CES oraz skale snu i funkcji seksualnych MOS w 5 tygodniu po ostatniej interwencji hipnoterapeutycznej. Pacjenci wypełniają również kolejny dzienniczek uderzeń gorąca przez 1 tydzień w 6. tygodniu, a w 7. tygodniu otrzymują Skalę Stanford Hypnotic Clinical Clinical.
- Ramię II (kontrola): Pacjenci nie otrzymują kontaktu przez 4 tygodnie. Pacjenci wypełniają kwestionariusze tak jak w ramieniu I w tygodniu 5. Pacjenci wypełniają również kolejny dzienniczek uderzeń gorąca przez 1 tydzień w tygodniu 6 i otrzymują Skalę Kliniczną Stanford Hypnotic w tygodniu 7.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 60 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Rekrutacyjny
- Scott and White Cancer Institute
-
Kontakt:
- Clinical Trials Office - Scott and White Cancer Institute
- Numer telefonu: 800-882-4366
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Historia pierwotnego raka piersi
- Brak śladów wykrywalnej choroby
- Co najmniej 14 uderzeń gorąca tygodniowo przez ≥ 1 miesiąc według samoopisu
- Nie określono statusu receptora hormonalnego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Kobieta
- Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy
- Nie określono stanu menopauzy
- Stan ambulatoryjny
- Brak stanu medycznego lub psychiatrycznego, który wykluczałby udział w badaniu
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Jednoczesne stosowanie leków antyhormonalnych na raka piersi (np. tamoksyfen lub raloksyfen) dozwolone, pod warunkiem, że pacjentka przyjmuje je przez ≥ 1 miesiąc
- Żadnej innej równoczesnej terapii hormonalnej
Brak innych domniemanych terapii uderzeń gorąca ≥ 1 miesiąc przed włączeniem do badania
- Jednoczesna witamina E dozwolona
- Żadne inne jednoczesne leczenie uderzeń gorąca
- Brak jednoczesnej chemioterapii cytotoksycznej
- Nie jednoczesne stosowanie hipnozy z jakiegokolwiek powodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Kontrola uderzeń gorąca przez Hot Flash Daily Diary w tygodniu 6
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Elkins, PhD, Scott and White Hospital & Clinic
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000481365
- S-WHITE-8165
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .