Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipnoza w leczeniu uderzeń gorąca u osób, które przeżyły raka piersi

19 września 2013 zaktualizowane przez: Scott and White Hospital & Clinic

Hipnoza na uderzenia gorąca u osób, które przeżyły raka piersi

UZASADNIENIE: Hipnoza może być skuteczna w zmniejszaniu uderzeń gorąca u osób, które przeżyły raka piersi.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności hipnozy w leczeniu uderzeń gorąca u osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie skuteczności hipnozy w kontrolowaniu uderzeń gorąca u kobiet, które przeżyły raka piersi.
  • Określ stopień, w jakim podatność na hipnozę jest związana z sukcesem interwencji hipnoterapeutycznej.

ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie. Pacjenci są podzieleni na straty według wieku, płci, rasy i wykształcenia. Wszyscy pacjenci wypełniają Dzienniczek uderzeń gorąca, aby odnotować częstotliwość i nasilenie uderzeń gorąca przez 1 tydzień. Pacjenci są następnie losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

  • Ramię I (hipnoterapia): Pacjenci poddawani są hipnoterapii raz w tygodniu przez 5 tygodni. Pacjenci wypełniają Skalę codziennych zakłóceń związanych z uderzeniami gorąca, podskalę szpitalnej depresji i lęku, skalę depresji CES oraz skale snu i funkcji seksualnych MOS w 5 tygodniu po ostatniej interwencji hipnoterapeutycznej. Pacjenci wypełniają również kolejny dzienniczek uderzeń gorąca przez 1 tydzień w 6. tygodniu, a w 7. tygodniu otrzymują Skalę Stanford Hypnotic Clinical Clinical.
  • Ramię II (kontrola): Pacjenci nie otrzymują kontaktu przez 4 tygodnie. Pacjenci wypełniają kwestionariusze tak jak w ramieniu I w tygodniu 5. Pacjenci wypełniają również kolejny dzienniczek uderzeń gorąca przez 1 tydzień w tygodniu 6 i otrzymują Skalę Kliniczną Stanford Hypnotic w tygodniu 7.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 60 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Rekrutacyjny
        • Scott and White Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Scott and White Cancer Institute
          • Numer telefonu: 800-882-4366

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Historia pierwotnego raka piersi

    • Brak śladów wykrywalnej choroby
  • Co najmniej 14 uderzeń gorąca tygodniowo przez ≥ 1 miesiąc według samoopisu
  • Nie określono statusu receptora hormonalnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Kobieta
  • Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy
  • Nie określono stanu menopauzy
  • Stan ambulatoryjny
  • Brak stanu medycznego lub psychiatrycznego, który wykluczałby udział w badaniu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Jednoczesne stosowanie leków antyhormonalnych na raka piersi (np. tamoksyfen lub raloksyfen) dozwolone, pod warunkiem, że pacjentka przyjmuje je przez ≥ 1 miesiąc
  • Żadnej innej równoczesnej terapii hormonalnej
  • Brak innych domniemanych terapii uderzeń gorąca ≥ 1 miesiąc przed włączeniem do badania

    • Jednoczesna witamina E dozwolona
  • Żadne inne jednoczesne leczenie uderzeń gorąca
  • Brak jednoczesnej chemioterapii cytotoksycznej
  • Nie jednoczesne stosowanie hipnozy z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kontrola uderzeń gorąca przez Hot Flash Daily Diary w tygodniu 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Elkins, PhD, Scott and White Hospital & Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj