Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnose til behandling af hedeture hos brystkræftoverlevere

19. september 2013 opdateret af: Scott and White Hospital & Clinic

Hypnose for hedeture hos brystkræftoverlevere

RATIONALE: Hypnose kan være effektiv til at reducere hedeture hos brystkræftoverlevere.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt hypnose virker ved behandling af hedeture hos brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem effektiviteten af ​​hypnose til at kontrollere hedeture hos kvinder, der overlever brystkræft.
  • Bestem, i hvilket omfang hypnotiserbarhed er relateret til succesen af ​​hypnoterapiinterventionen.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter alder, køn, race og uddannelsesbaggrund. Alle patienter udfylder en Hot Flash Daily Diary for at registrere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​hedeture i 1 uge. Patienterne randomiseres derefter til 1 ud af 2 behandlingsarme.

  • Arm I (hypnoterapi): Patienter gennemgår hypnoterapi en gang om ugen i 5 uger. Patienter gennemfører Hot Flash-Relateret Daily Interference Scale, Hospital Depression and Anxiety Sub-skalaen, CES Depression Scale og MOS-Søvn og seksuel funktionsskala i uge 5 efter den sidste hypnoterapiintervention. Patienterne udfylder også endnu en Hot Flash Daily Diary i 1 uge i uge 6 og får Stanford Hypnotic Clinical Scale i uge 7.
  • Arm II (kontrol): Patienterne får ingen kontakt i 4 uger. Patienterne udfylder spørgeskemaerne som i arm I i uge 5. Patienterne udfylder også endnu en Hot Flash Daily Diary i 1 uge i uge 6 og får Stanford Hypnotic Clinical Scale i uge 7.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 60 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Rekruttering
        • Scott and White Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Scott and White Cancer Institute
          • Telefonnummer: 800-882-4366

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Historie om primær brystkræft

    • Ingen tegn på påviselig sygdom
  • Mindst 14 hedeture om ugen i ≥ 1 måned ved selvrapportering
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinde
  • Forventet levetid > 6 måneder
  • Menopausal status ikke specificeret
  • Ambulant status
  • Ingen medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville udelukke studiedeltagelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Samtidige antihormonale midler mod brystkræft (f.eks. tamoxifen eller raloxifen) tilladt, forudsat at patienten har været på dem i ≥ 1 måned
  • Ingen anden samtidig hormonbehandling

  • Ingen andre formodede behandlinger for hedeture ≥ 1 måned før studiestart

    • Samtidig E-vitamin tilladt
  • Ingen anden samtidig behandling af hedeture
  • Ingen samtidig cytotoksisk kemoterapi
  • Bruger ikke hypnose samtidigt af nogen grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hot flash-kontrol af Hot Flash Daily Diary i uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scott and White Hospital & Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Elkins, PhD, Scott and White Hospital & Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2004

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000481365
  • S-WHITE-8165

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner