Hipnosis en el tratamiento de los sofocos en sobrevivientes de cáncer de mama
Hipnosis para los sofocos en sobrevivientes de cáncer de mama
FUNDAMENTO: La hipnosis puede ser eficaz para disminuir los sofocos en las sobrevivientes de cáncer de mama.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando qué tan bien funciona la hipnosis en el tratamiento de los sofocos en sobrevivientes de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la eficacia de la hipnosis para controlar los sofocos en mujeres sobrevivientes de cáncer de mama.
- Determinar hasta qué punto la hipnotizabilidad está relacionada con el éxito de la intervención de hipnoterapia.
ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado y controlado. Los pacientes se estratifican según la edad, el sexo, la raza y el nivel educativo. Todos los pacientes completan un Diario diario de sofocos para registrar la frecuencia y la gravedad de los sofocos durante 1 semana. Luego, los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.
- Brazo I (hipnoterapia): Los pacientes se someten a hipnoterapia una vez a la semana durante 5 semanas. Los pacientes completan la escala de interferencia diaria relacionada con los sofocos, la subescala de depresión y ansiedad hospitalaria, la escala de depresión CES y las escalas de función sexual y del sueño MOS en la semana 5 después de la última intervención de hipnoterapia. Los pacientes también completan otro Diario diario de sofocos durante 1 semana en la semana 6 y se les administra la Escala clínica hipnótica de Stanford en la semana 7.
- Brazo II (control): los pacientes no reciben contacto durante 4 semanas. Los pacientes completan los cuestionarios como en el brazo I en la semana 5. Los pacientes también completan otro Diario diario de sofocos durante 1 semana en la semana 6 y se les administra la Escala clínica hipnótica de Stanford en la semana 7.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 60 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Reclutamiento
- Scott and White Cancer Institute
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Contacto:
- Clinical Trials Office - Scott and White Cancer Institute
- Número de teléfono: 800-882-4366
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Antecedentes de cáncer de mama primario
- Sin evidencia de enfermedad detectable
- Al menos 14 sofocos por semana durante ≥ 1 mes según autoinforme
- Estado del receptor hormonal no especificado
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Femenino
- Esperanza de vida > 6 meses
- Estado menopáusico no especificado
- Estado ambulatorio
- Ninguna condición médica o psiquiátrica que impida la participación en el estudio
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Agentes antihormonales concurrentes para el cáncer de mama (p. ej., tamoxifeno o raloxifeno) permitidos siempre que el paciente los haya tomado durante ≥ 1 mes
- Ninguna otra terapia hormonal concurrente
Ninguna otra terapia putativa para los sofocos ≥ 1 mes antes del ingreso al estudio
- Se permite la vitamina E concurrente
- Ningún otro tratamiento concurrente para los sofocos
- Sin quimioterapia citotóxica concurrente
- No usar simultáneamente la hipnosis por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Control de sofocos por Hot Flash Daily Diary en la semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Elkins, PhD, Scott and White Hospital & Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000481365
- S-WHITE-8165
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