敗血症の治療のための未分画ヘパリン

包含基準:

• -患者は、院内感染に関する修正されたCDC定義に従って、臨床的および/または微生物学的基準によって定義された感染症にかかっている必要があります
• -患者は、1つ以上の一般変数、および1つ以上の炎症変数を24時間以内に提示する必要があります 研究への入場前

一般変数:

• 体温（口腔または腋窩） > 38ºC または < 36ºC、
• 心拍数 > 90 拍/分、
• 呼吸数 > 20 回/分、
• Glasgow Coma Scale < 15によって決定される精神状態の変化、
• 収縮期血圧 < 90 mm Hg または低下 > 40 mm Hg

炎症性変数:

• WBC > 12,000 μL-1 または < 4,000 μL-1 または > 10% 未熟型、
• 血漿C反応性タンパク＞5mg/dL。

これらの変数は、感染症以外の基礎疾患や併用療法の影響によるものであってはなりません。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• 血小板数 < 60,000/mm3。
• 出血のリスクの増加: * 入院直前の 12 時間以内に行われた、全身麻酔または脊椎麻酔を必要とする手術と定義される大手術を受けた患者。 -活動的な出血の証拠を示す術後患者;または、入院後最初の 12 時間以内に大手術が予定されている、または予想される患者。 * 病歴: 入院、頭蓋内手術、または研究開始から 3 か月以内の脳卒中を必要とする重度の頭部外傷。または脳内動静脈奇形、脳動脈瘤、または中枢神経系の腫瘤病変の病歴。 *血友病などの先天性出血素因の病歴。 *決定的な手術が行われていない限り、医学的介入を必要とする研究登録から6週間以内の消化管出血。 *出血のリスクが高い外傷患者。たとえば、フレイルチェスト。肺、肝臓、または脾臓への重大な挫傷;後腹膜出血;骨盤骨折;またはコンパートメント症候群。
• -活性化されたプロテインC耐性を含む既知の凝固亢進状態の患者;プロテインC、プロテインS、またはアンチトロンビンの遺伝的欠乏;抗カルジオリピン抗体、抗リン脂質症候群、狼瘡抗凝固薬またはホモシステイン血症の存在;または最近文書化された（研究登録から3か月以内）、または高度に疑われる深部静脈血栓症または肺塞栓症の患者。
• -次の薬を服用している、または必要としている患者：*治療用ヘパリン、研究登録前の12時間以内に活動的な血栓または塞栓イベントを治療するために投与されたUFH、または製品ラベルの推奨用量よりも高いまたはより頻繁な用量で使用されたLMWHとして定義されます研究に入る前の12時間以内の予防のため。 *研究開始から7日以内に使用された場合、ワルファリン。 *研究登録から3日以内の血栓溶解治療（ストレプトキナーゼ、rtPA、ウロキナーゼなど）。 *研究登録から7日以内の糖タンパク質IIb / IIIaアンタゴニスト。
• -既知の食道静脈瘤、慢性黄疸、肝硬変、または慢性腹水の患者。
• 患者は、既存の矯正不可能な病状を考慮して、28日間生存することが期待されていません。 この基準には、制御不良の新生物またはその他の末期プロセス (末期心疾患、以前の心停止、末期肺疾患、または末期肝疾患など) を患っている、または患っている疑いのある患者が含まれます。
• -血液透析または腹膜透析のいずれかを受けている慢性腎不全の患者。
• 最新の CD4 数が 200/mm3 未満の HIV 陽性患者。
• 骨髄、肝臓、肺、腎臓または膵臓の移植を受けた患者。
• -患者または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない。