Heparyna niefrakcjonowana w leczeniu sepsy

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć infekcję zdefiniowaną na podstawie kryteriów klinicznych i/lub mikrobiologicznych zgodnie ze zmodyfikowanymi definicjami CDC dotyczącymi zakażeń szpitalnych
• Pacjenci muszą przedstawić jedną lub więcej ZMIENNYCH OGÓLNYCH ORAZ jedną lub więcej ZMIENNYCH ZAPALNYCH w ciągu 24 godzin przed przyjęciem do badania

ZMIENNE OGÓLNE:

• Temperatura (w jamie ustnej lub pod pachą) > 38ºC lub < 36ºC,
• Tętno > 90 uderzeń/min,
• Częstość oddechów > 20 oddechów/min,
• Zmieniony stan psychiczny określony wg Glasgow Coma Scale < 15,
• Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mm Hg lub spadek > 40 mm Hg

ZMIENNE ZAPALNE:

• WBC > 12 000 μL-1 lub < 4 000 μL-1 lub z > 10% form niedojrzałych,
• Białko C-reaktywne w osoczu > 5 mg/dl.

Zmiennych tych nie należy przypisywać chorobie podstawowej innej niż infekcja ani skutkom równoczesnej terapii.

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża lub karmienie piersią.
• Liczba płytek krwi < 60 000/mm3.
• Zwiększone ryzyko krwawienia: * Każdy pacjent, który przeszedł poważną operację, rozumianą jako operacja wymagająca znieczulenia ogólnego lub podpajęczynówkowego, wykonaną w ciągu 12 godzin bezpośrednio poprzedzających przyjęcie do szpitala; każdy pacjent pooperacyjny, u którego występują objawy czynnego krwawienia; lub każdego pacjenta z planowaną lub przewidywaną poważną operacją w ciągu pierwszych 12 godzin po przyjęciu do szpitala. * Historia: ciężkiego urazu głowy, który wymagał hospitalizacji, operacji wewnątrzczaszkowej lub udaru w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania; lub jakiekolwiek malformacje tętniczo-żylne śródmózgowe w wywiadzie, tętniak mózgu lub zmiany chorobowe w ośrodkowym układzie nerwowym. * Historia wrodzonych skaz krwotocznych, takich jak hemofilia. * Krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu 6 tygodni od włączenia do badania, które wymagało interwencji medycznej, chyba że przeprowadzono ostateczną operację. * Pacjenci urazowi ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, na przykład: cep klatki piersiowej; znaczne stłuczenie płuca, wątroby lub śledziony; krwawienie zaotrzewnowe; złamanie miednicy; lub zespół ciasnoty.
• Pacjenci ze znaną nadkrzepliwością, w tym opornością na aktywowane białko C; dziedziczny niedobór białka C, białka S lub antytrombiny; obecność przeciwciał antykardiolipinowych, zespołu antyfosfolipidowego, antykoagulantu toczniowego lub homocysteinemii; lub pacjentów z niedawno udokumentowaną (w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania) lub wysoce podejrzaną zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną.
• Pacjenci przyjmujący lub wymagający następujących leków: * Heparyna terapeutyczna, zdefiniowana jako UFH podana w celu leczenia czynnego zdarzenia zakrzepowego lub zatorowego w ciągu 12 godzin przed włączeniem do badania lub LMWH stosowana w dowolnej dawce wyższej lub częściej niż dawka zalecana na etykiecie produktu profilaktycznie w ciągu 12 godzin przed włączeniem do badania. * Warfaryna, jeśli zostanie zastosowana w ciągu 7 dni od rozpoczęcia badania. * Leczenie trombolityczne w ciągu 3 dni przed rozpoczęciem badania (np. streptokinaza, rtPA i urokinaza). * Antagoniści glikoproteiny IIb/IIIa w ciągu 7 dni od włączenia do badania.
• Pacjenci ze stwierdzonymi żylakami przełyku, przewlekłą żółtaczką, marskością wątroby lub przewlekłym wodobrzuszem.
• Pacjenci, którzy nie spodziewają się, że przeżyją 28 dni, biorąc pod uwagę ich istniejący wcześniej, niemożliwy do naprawienia stan zdrowia. Kryterium to obejmuje pacjentów ze źle kontrolowanymi nowotworami lub z podejrzeniem takich procesów, jak schyłkowa choroba serca, przebyte zatrzymanie krążenia, schyłkowa choroba płuc lub schyłkowa niewydolność wątroby.
• Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej.
• Pacjenci zakażeni wirusem HIV z ostatnią liczbą CD4 < 200/mm3.
• Pacjenci po przeszczepieniu szpiku kostnego, wątroby, płuc, nerki lub trzustki.
• Niezdolność lub niechęć pacjentów lub przedstawiciela prawnego do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.