패혈증 치료를 위한 미분획 헤파린

포함 기준:

• 환자는 병원 감염에 대한 수정된 CDC 정의에 따라 임상 및/또는 미생물학적 기준에 의해 정의된 감염이 있어야 합니다.
• 환자는 연구에 참여하기 전 24시간 이내에 하나 이상의 일반 변수 및 하나 이상의 염증성 변수를 제시해야 합니다.

일반 변수:

• 온도(구강 또는 겨드랑이) > 38ºC 또는 < 36ºC,
• 심박수 > 90회/분,
• 호흡수 > 20 호흡/분,
• Glasgow Coma Scale < 15에 의해 결정된 변경된 정신 상태,
• 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 감소 > 40mmHg

염증 변수:

• WBC > 12,000 μL-1 또는 < 4,000 μL-1 또는 > 10% 미성숙 형태,
• 혈장 C 반응성 단백질 > 5 mg/dL.

이러한 변수는 감염 이외의 기저 질환이나 병용 요법의 효과로 인한 것이어서는 안 됩니다.

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유.
• 혈소판 수 < 60,000/mm3.
• 출혈 위험 증가: * 입원 직전 12시간 이내에 전신 또는 척추 마취가 필요한 수술로 정의되는 대수술을 받은 모든 환자; 활동성 출혈의 증거를 보이는 모든 수술 후 환자; 또는 입원 후 처음 12시간 동안 대수술을 계획했거나 예상한 모든 환자. * 병력: 연구 시작 3개월 이내에 입원, 두개내 수술 또는 뇌졸중이 필요한 심각한 두부 외상; 또는 뇌내 동정맥 기형, 뇌동맥류 또는 중추 신경계 종괴의 병력. * 혈우병과 같은 선천성 출혈 체질의 역사. * 최종 수술을 수행하지 않은 경우 의학적 개입이 필요한 연구 시작 6주 이내의 위장관 출혈. * 출혈 위험이 높은 외상 환자, 예를 들어: 도리깨 가슴; 폐, 간 또는 비장에 심각한 타박상; 후복막 출혈; 골반 골절; 또는 구획 증후군.
• 활성화된 단백질 C 저항성을 포함하여 알려진 과응고 상태를 가진 환자; 단백질 C, 단백질 S 또는 안티트롬빈의 유전적 결핍; 항카디오리핀 항체, 항인지질 증후군, 루푸스 항응고인자 또는 호모시스테인혈증의 존재; 또는 최근에 기록된(연구 시작 3개월 이내) 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증이 의심되는 환자.
• 다음 약물을 복용하거나 필요로 하는 환자: * 연구 시작 전 12시간 이내에 활동성 혈전성 또는 색전성 사건을 치료하기 위해 투여되는 UFH로 정의되는 치료용 헤파린 또는 제품 라벨의 권장 용량보다 더 높거나 더 자주 사용되는 LMWH 연구 시작 전 12시간 이내에 예방을 위해. * 와파린, 연구 시작 7일 이내에 사용한 경우. * 연구 시작 3일 이내의 혈전용해 치료(예: 스트렙토키나아제, rtPA 및 유로키나아제). * 연구 시작 7일 이내의 당단백질 IIb/IIIa 길항제.
• 식도정맥류, 만성 황달, 간경변 또는 만성 복수가 있는 것으로 알려진 환자.
• 기존의 고칠 수 없는 의학적 상태를 고려할 때 28일 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 환자. 이 기준에는 말기 심장 질환, 이전 심정지, 말기 폐 질환 또는 말기 간 질환과 같은 잘 조절되지 않는 신생물 또는 기타 말기 과정이 있거나 그러한 것으로 의심되는 환자가 포함됩니다.
• 혈액투석이나 복막투석을 받는 만성 신부전 환자.
• 가장 최근의 CD4 수가 200/mm3 미만인 HIV 양성 환자.
• 골수, 간, 폐, 신장 또는 췌장 이식을 받은 환자.
• 환자 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 수 없거나 의사가 없는 경우.