Ufraktioneret heparin til behandling af sepsis

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have en infektion defineret af kliniske og/eller mikrobiologiske kriterier i overensstemmelse med modificerede CDC-definitioner for nosokomielle infektioner
• Patienter skal fremvise en eller flere af de GENERELLE VARIABLER OG en eller flere af de INFLAMMATORISKE VARIABLER inden for 24 timer før optagelse i undersøgelsen

GENERELLE VARIABLER:

• Temperatur (oral eller aksillær) > 38ºC eller < 36ºC,
• Puls > 90 slag/min.
• Åndedrætsfrekvens > 20 vejrtrækninger/min.
• Ændret mental status bestemt af Glasgow Coma Scale < 15,
• Systolisk blodtryk < 90 mm Hg eller et fald > 40 mm Hg

INFLAMMATORISKE VARIABLER:

• WBC > 12.000 μL-1 eller < 4.000 μL-1 eller med > 10 % umodne former,
• Plasma C-reaktivt protein > 5 mg/dL.

Disse variabler bør ikke tilskrives en anden underliggende sygdom end infektion eller på grund af virkningerne af samtidig behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller ammende.
• Blodpladetal < 60.000/mm3.
• Øget risiko for blødning: * Enhver patient, der har gennemgået en større operation, defineret som operation, der krævede generel bedøvelse eller spinalbedøvelse, udført inden for 12-timersperioden umiddelbart forud for indlæggelse på hospitalet; enhver postoperativ patient, der viser tegn på aktiv blødning; eller enhver patient med planlagt eller forventet større operation i løbet af de første 12 timer efter indlæggelse på hospitalet. * Anamnese med: alvorligt hovedtraume, der krævede hospitalsindlæggelse, intrakraniel kirurgi eller slagtilfælde inden for 3 måneder efter studiestart; eller enhver historie med intracerebral arteriovenøs misdannelse, cerebral aneurisme eller masselæsion i centralnervesystemet. * Anamnese med medfødte blødningsdiateser, såsom hæmofili. * Gastrointestinal blødning inden for 6 uger efter undersøgelsens start, der krævede medicinsk indgriben, medmindre der er foretaget en endelig operation. * Traumepatienter med øget risiko for blødning, for eksempel: slaglebryst; betydelig kontusion af lunge, lever eller milt; retroperitoneal blødning; bækkenbrud; eller kompartmentsyndrom.
• Patienter med en kendt hyperkoagulerbar tilstand, herunder aktiveret protein C-resistens; en arvelig mangel på protein C, protein S eller antithrombin; tilstedeværelse af anticardiolipin antistof, antiphospholipid syndrom, lupus antikoagulant eller homocysteinæmi; eller patienter med en nyligt dokumenteret (inden for 3 måneder efter undersøgelsens start) eller stærkt mistænkt dyb venetrombose eller lungeemboli.
• Patienter, der tager eller har behov for følgende medicin: * Terapeutisk heparin, defineret som UFH doseret til behandling af en aktiv trombotisk eller embolisk hændelse inden for de 12 timer før studiestart, eller LMWH anvendt i en dosis, der er højere eller hyppigere end den anbefalede dosis på produktetiketten til profylakse inden for 12 timer før studiestart. * Warfarin, hvis det bruges inden for 7 dage efter studiestart. * Trombolytisk behandling inden for 3 dage efter undersøgelsens start (for eksempel streptokinase, rtPA og urokinase). * Glycoprotein IIb/IIIa-antagonister inden for 7 dage efter undersøgelsens start.
• Patienter med kendte esophageal-varicer, kronisk gulsot, cirrhose eller kronisk ascites.
• Patienter, der ikke forventes at overleve 28 dage på grund af deres allerede eksisterende, ukorrigerbare medicinske tilstand. Dette kriterium omfatter patienter med eller mistænkes for at have dårligt kontrollerede neoplasmer eller andre slutstadieprocesser, såsom slutstadie hjertesygdom, tidligere hjertestop, slutstadie lungesygdom eller slutstadie leversygdom.
• Patienter med kronisk nyresvigt i enten hæmodialyse eller peritonealdialyse.
• HIV-positive patienter med seneste CD4-tal < 200/mm3.
• Patienter, der har gennemgået knoglemarvs-, lever-, lunge-, nyre- eller bugspytkirteltransplantation.
• Patienters eller juridiske repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.