Heparina no fraccionada para el tratamiento de la sepsis

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener una infección definida por criterios clínicos y/o microbiológicos de acuerdo con las definiciones modificadas de los CDC para infecciones nosocomiales.
• Los pacientes deben presentarse con una o más de las VARIABLES GENERALES, Y una o más de las VARIABLES INFLAMATORIAS dentro de las 24 horas anteriores al ingreso al estudio.

VARIABLES GENERALES:

• Temperatura (oral o axilar) > 38ºC o < 36ºC,
• Frecuencia cardíaca > 90 latidos/min,
• Frecuencia respiratoria > 20 respiraciones/min,
• Estado mental alterado determinado por la escala de coma de Glasgow < 15,
• Presión arterial sistólica < 90 mm Hg o una disminución > 40 mm Hg

VARIABLES INFLAMATORIAS:

• WBC > 12.000 μL-1 o < 4.000 μL-1 o con > 10 % de formas inmaduras,
• Proteína C reactiva en plasma > 5 mg/dL.

Estas variables no deben atribuirse a una enfermedad subyacente que no sea una infección o debido a los efectos de la terapia concomitante.

Criterio de exclusión:

• Embarazada o amamantando.
• Recuento de plaquetas < 60.000/mm3.
• Mayor riesgo de sangrado: * Cualquier paciente que se haya sometido a una cirugía mayor, definida como cirugía que requirió anestesia general o espinal, realizada dentro del período de 12 horas inmediatamente anterior a la admisión al hospital; cualquier paciente postoperatorio que demuestre evidencia de sangrado activo; o cualquier paciente con cirugía mayor planeada o anticipada durante las primeras 12 horas después de la admisión al hospital. * Antecedentes de: traumatismo craneoencefálico grave que requirió hospitalización, cirugía intracraneal o accidente cerebrovascular en los 3 meses anteriores al ingreso al estudio; o cualquier antecedente de malformación arteriovenosa intracerebral, aneurisma cerebral o lesión masiva del sistema nervioso central. * Antecedentes de diátesis hemorrágica congénita, como la hemofilia. * Hemorragia gastrointestinal dentro de las 6 semanas previas al ingreso al estudio que requirió intervención médica a menos que se haya realizado una cirugía definitiva. * Pacientes traumatizados con mayor riesgo de sangrado, por ejemplo: tórax inestable; contusión significativa en el pulmón, el hígado o el bazo; sangrado retroperitoneal; fractura pélvica; o síndrome compartimental.
• Pacientes con una condición de hipercoagulabilidad conocida, incluida la resistencia a la Proteína C activada; una deficiencia hereditaria de Proteína C, Proteína S o antitrombina; presencia de anticuerpo anticardiolipina, síndrome antifosfolípido, anticoagulante lúpico u homocisteinemia; o pacientes con una trombosis venosa profunda o embolia pulmonar recientemente documentada (dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio).
• Pacientes que toman o requieren los siguientes medicamentos: * Heparina terapéutica, definida como HNF dosificada para tratar un evento trombótico o embólico activo dentro de las 12 horas previas al ingreso al estudio o HBPM utilizada en cualquier dosis mayor o más frecuente que la dosis recomendada en la etiqueta del producto para la profilaxis dentro de las 12 horas anteriores al ingreso al estudio. * Warfarina, si se usa dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio. * Tratamiento trombolítico dentro de los 3 días posteriores al ingreso al estudio (por ejemplo, estreptoquinasa, rtPA y uroquinasa). * Antagonistas de la glicoproteína IIb/IIIa dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio.
• Pacientes con várices esofágicas conocidas, ictericia crónica, cirrosis o ascitis crónica.
• Pacientes que no se espera que sobrevivan 28 días dada su condición médica preexistente e incorregible. Este criterio incluye pacientes con, o que se sospecha que tienen, neoplasias mal controladas u otros procesos en etapa terminal, como enfermedad cardíaca en etapa terminal, paro cardíaco previo, enfermedad pulmonar en etapa terminal o enfermedad hepática en etapa terminal.
• Pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis o diálisis peritoneal.
• Pacientes VIH positivos con recuento de CD4 más reciente < 200/mm3.
• Pacientes que se hayan sometido a un trasplante de médula ósea, hígado, pulmón, riñón o páncreas.
• Incapacidad o falta de voluntad de los pacientes o su representante legal para dar su consentimiento informado por escrito.